目前，“注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究”正在国内多家医院进行，本试验主要目的是评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的疗效（OS），计划招募142例患者。
注射用多西他赛（白蛋白结合型）属于化学药品2.2类新药，其有效成分为多西他赛，可作用于细胞微管，促进微管蛋白聚合，同时抑制微管解聚，使细胞停滞于G2/M期，抑制有丝分裂，从而杀死肿瘤细胞。白蛋白结合型制剂降低过敏反应的发生，有助于提高疗效。
本试验将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究治疗药物以及研究中规定的检查费用。研究期间，您将得到专业医生团队的指导和用药观察。如果您是晚期胰腺癌患者，您可以关注此招募信息。
1. 年龄大于等于18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；
2. 经组织学或细胞学证实为胰腺腺癌（包括腺鳞癌）；
3. 既往经标准治疗（含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的方案）后疾病进展或毒性不耐受；
4. 根据RECIST 1.1标准至少有一个可评估病灶；
5. ECOG PS评分0~2分；
6. 良好的器官功能（进行相关检查采血前14天内没有接受过输血或生长因子支持治疗）；
7. 参与者必须同意从签署知情同意书开始至末次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施，育龄女性在首次使用试验用药品前7天内的血清妊娠试验为阴性。
1. 对试验用药品的任何辅料或紫杉烷类药物有严重过敏史者，或对糖皮质激素过敏和/或禁忌症者（包括但不限于活动性消化道溃疡、重症高血压、严重的低钾血症、青光眼等）；
2. 经积极治疗无法缓解的部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻的参与者；
3. 既往存在炎性肠病、慢性腹泻、胃肠道出血病史；
4. 首次使用试验用药品前2年内存在过活动性恶性肿瘤，除外本试验中研究的胰腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤（例如已切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌等）；
5. 活动性乙型肝炎（HBsAg和/或HbcAb阳性但HBV DNA<2000 IU/mL可以纳入）、活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性但HCV RNA阴性可以纳入）、HIV抗体阳性的参与者；
6. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤1级（脱发、色素沉着或研究者认为对参与者无安全性风险的其他毒性除外）；
7. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：
a. 首次使用试验用药品前6个月内有严重的心脏节律或传导异常，包括但不限于需要临床干预的室性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞等；
b. 首次使用试验用药品前6个月内有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、血管成形术、冠状动脉搭桥外科手术史；
c. 心力衰竭，NYHA分级为Ⅲ级及以上；
d. 长QTc综合征或QTc间期> 480毫秒；
e. 控制不良的高血压（筛选期收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）。
8. 首次使用试验用药品前14天内，存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液（如胸腔积液、腹腔积液、心包积液等）；需要进行系统性抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重或活动性感染（包括结核菌感染等），允许病毒性肝炎参与者接受抗病毒治疗；
9. 其他研究者认为不适合参加临床试验的情况，包括但不限于：参与者并发严重或无法控制的医学病症，存在安全性风险，干扰研究结果的解读，影响试验依从性等情况。
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