基本信息
沙美特罗（Salmeterol）为新型选择性长效β2受体激动剂，具有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质的作用，能够抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应，降低气道高反应性。临床上主要用于治疗哮喘（包括夜间哮喘和运动性哮喘）、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方制剂，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这种复方制剂通过联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），适用于接受有效维持剂量的长效β2激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者，或目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。
剂型/规格
吸入剂(50ug/100ug)*60泡、(25ug/125ug)*60泡
备案情况
USDMF
CDMF
市场情况
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研来自葛兰素史克（GSK）公司，商品名为舒利迭®，该药物为全球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸入制剂，上市后快速成为治疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病的重要产品。舒利迭®于2001年在我国首次批准进口，为国家医保乙类药品。据GSK公司2023年度报告显示，全球市场舒利迭®全年的销售额约为 11.39 亿英镑（约105.6亿人民币）。
近年来，中国公立医疗机构终端吸入剂市场规模保持200亿元，并呈逐年增长趋势。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂作为复方制剂LABA+ICS中的最大品类之一，其年销售规模排名前列，国内销售额近20亿，是针对中重度慢性持续性哮喘长期治疗的首选用药之一。
此前，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仅有葛兰素史克拥有生产批文，今年6月12日，健康元药业集团的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市并视同过评，为国内首仿。
哮喘和COPD为主要呼吸慢性病，我国基数大，随着人们对哮喘治疗认识的加深，以及吸入型激素在哮喘长期治疗中的重要作用被广泛认可，其市场需求不断增长。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂作为中重度慢性持续性哮喘长期治疗的首选用药，市场潜力大。
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