项目资讯
① 江西十六省联盟中选结果公布，品种流标率超50%
② 黑龙江开展2025年1月全国联审通办工作
③ 【过评快报】多个药品今日过评
新药快讯
① 铂生生物间充质干细胞注射液获NMPA附条件批准
② 信达生物/葆元医药ROS1抑制剂获批新适应症
❖ 江西十六省联盟中选结果公布，品种流标率超50%（点击标题，查看详情）
❖ 黑龙江开展2025年1月全国联审通办工作（点击标题，查看详情）
1月2日，黑龙江发布《关于开展2025年1月份医药产品挂网全国联审通办工作的通知》，对相关工作作出安排。
❖ 【过评快报】多个药品今日过评（点击标题，查看详情）
2025年1月2日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，利奈唑胺葡萄糖注射液、盐酸溴己新口服溶液等89个药品通过一致性评价，共涉及67家药企。
❖ 铂生生物间充质干细胞注射液获NMPA附条件批准
1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
❖ 信达生物/葆元医药ROS1抑制剂获批新适应症
1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，葆元医药和信达生物共同开发的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请（NDA）已获得批准。根据葆元医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
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