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① 【关注】2025年!一大批医保新规开始实行!
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① 甘肃带量联动拟中选结果出炉
② 易周药讯——2024版医保药品目录正式施行
新药快讯
① GSK超长效抗体两项适应症在华申报上市
② 先声药业ADC癌症新药获批临床
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据国家医保局官网,2025年1月1日起,新版国家医保药品目录将正式实施,共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。
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❖ GSK超长效抗体两项适应症在华申报上市
1月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK)申报的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新适应症上市申请获得受理。根据GSK公开资料,depemokimab(GSK3511294)是一款长效IL-5拮抗剂,它具有延长的半衰期,有望实现每6个月注射一次就可控制患者症状。
❖ 先声药业ADC癌症新药获批临床
1月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药注射用SIM0505获批临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤。根据先声药业公开资料可知,这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物(ADC),先声药业拟开发其用于治疗卵巢癌和肾癌等恶性肿瘤。
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