政策资讯
① 【过评快报】8个药品今日过评
项目资讯
① 新疆南部联盟正式启动
② 全国联审通办试运行实现全覆盖
新药快讯
① 小分子帕金森病新药获批1b期临床研究
② 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂拟纳入优先审评，治疗NSCLC
❖ 【过评快报】8个药品今日过评（点击标题，查看详情）
2024年12月25日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，醋酸泼尼松片、复方电解质注射液等8个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及6家药企。
❖ 新疆南部联盟正式启动（点击标题，查看详情）
12月25日，新疆发布《2024年新疆南部联盟药品集中带量联动采购项目采购文件最终版》，明确本次集采主要采用价格联动带量的形式进行，价格联动的药品联动全国各省级及以上集中采购中选/备选价格，确定中选药品，医疗机构根据中选结果选择报量，实行带量采购。全疆所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，鼓励医保定点社会办医疗机构和定点零售药店积极参与。
❖ 全国联审通办试运行实现全覆盖（点击标题，查看详情）
12月23日，宁夏发布《自治区医保局关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》，至此，由江西、贵州、山东三省先行，其他省份随后跟上的医药产品挂网全国联审通办试运行工作已在全国范围内铺开。
❖ 小分子帕金森病新药获批1b期临床研究
近日，Gain Therapeutics宣布已在澳大利亚获批启动一项1b期临床试验，评估该公司主要候选药物GT-02287在帕金森病（PD）患者中的安全性和耐受性。GT-02287是一种口服变构蛋白调节剂，具有可穿越血脑屏障的小分子量，该产品拟被开发用于治疗伴有或不伴有GBA1突变的帕金森病。
❖ 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂拟纳入优先审评，治疗NSCLC
12月25日，CDE官网显示，勃林格殷格翰（BI）的口服HER2抑制剂宗格替尼片(BI 1810631，Zongertinib)被拟纳入优先审评，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
◆编辑 | 拾一
