政策资讯
① 国监委：深入整顿医药领域乱象
② 今年两款国产新药获FDA批准上市，2025年哪些新药值得期待？
项目资讯
① 吉林、新疆等地发文，开展医保目录新增药品挂网工作
新药快讯
① 普莱医药抗菌肽1类新药申报上市
② 康诺亚IL-4Rα抗体获批新适应症，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
❖ 国监委：深入整顿医药领域乱象（点击标题，查看详情）
2024年12月22日，国家监察委员会向十四届全国人大常委会第十三次会议作了《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》。
❖ 今年两款国产新药获FDA批准上市，2025年哪些新药值得期待？（点击标题，查看详情）
据不完全统计，截至2024年12月23日，今年已有两款国产创新药闯关美国食品药品监督管理局（FDA）获批上市，分别是贝达药业控股子公司Xcovery Holdings开发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂恩沙替尼和百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液，都聚焦肿瘤领域。
包括创新药、改良型新药及生物类似药在内，自2019年泽布替尼敲开美国大门开始，我国成功闯关FDA的新药数量已经超过10个。2025年，哪些新药有望登陆美国？
❖ 吉林、新疆等地发文，开展医保目录新增药品挂网工作（点击标题，查看详情）
近日，吉林、新疆（兵团）等地分别发布通知，对2024年国家医保目录新增谈判竞价药品挂网申报等工作作出安排。
❖ 普莱医药抗菌肽1类新药申报上市
12月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。根据普莱医药公开资料，培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非抗生素类抗感染药物，具有独特的杀菌机理。
❖ 康诺亚IL-4Rα抗体获批新适应症，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
12月23日，康诺亚宣布其公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获NMPA受理，并被纳入优先审评。
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