政策资讯
① 注意，2024医保目录部分药品信息有调整
② 2025年全国药品监督管理工作会议在京召开
项目资讯
① 江苏第五批省采拟中选出炉，3个品种流标
新药快讯
① PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，一线治疗尿路上皮癌
② 中国首个男性HPV疫苗获批上市
❖ 注意，2024医保目录部分药品信息有调整（点击标题，查看详情）
1月8日，国家医保局发布关于对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》部分药品信息进行修正的公告。《公告》明确，新版国家医保药品目录发布后，国家医保局接到部分从谈判药品转为常规乙类药品的反映。经核查，多种微量元素注射液(Ⅲ)在2024年6月30日前仍为独家药品；阿伐替尼片因原研药品地产化，增加了国内持有人批文，应视为独家药品。
根据相关规则，多种微量元素注射液(Ⅲ)和阿伐替尼片不符合转入常规乙类条件，仍保留在谈判药品部分，其医保支付标准、备注等不变。随附件公布了修正后的新版目录。
❖ 2025年全国药品监督管理工作会议在京召开（点击标题，查看详情）
1月7日至8日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实中央经济工作会议决策部署，总结2024年工作，分析当前面临形势，部署2025年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并讲话。市场监管总局党组成员，国家药监局党组书记、局长李利作工作报告。国家药监局党组成员、副局长徐景和、黄果、雷平、杨胜，药品安全总监，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。
❖ 江苏第五批省采拟中选出炉，3个品种流标（点击标题，查看详情）
❖ PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，一线治疗尿路上皮癌
1月8日，国家药监局官网显示，维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）+帕博利珠单抗（K药）组合疗法在华获批上市，适应症为一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。
❖ 中国首个男性HPV疫苗获批上市
1月8日，据默沙东中国官方微信公众号宣布，佳达修（四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
◆编辑 | 拾一
