政策资讯
① 新版国家医保目录落地，专家：不仅仅是为患者省钱
项目资讯
① 本周五，广东国采接续联盟将开展线上报价工作
② 【过评快报】70余个药品今日过评
新药快讯
① 治疗罕见儿科疾病，突破性疗法获FDA优先审评资格
② 兆科眼科儿童近视眼药水申报上市
❖ 新版国家医保目录落地，专家：不仅仅是为患者省钱（点击标题，查看详情）
2025年1月1日起，新版国家医保药品目录正式实施。目录新增91种药品，其中有26种肿瘤用药、13种罕见病用药以及15种慢性病用药，药品总数增至3159种。
除了新增药品，还有部分款抗癌药扩大了适应症的医保覆盖范围，这也意味着将有更多的癌症患者可以获益。
❖ 本周五，广东国采接续联盟将开展线上报价工作（点击标题，查看详情）
1月8日，广州药品（耗材）集团采购平台 发布《关于开展广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购线上报价工作的通知》，将于1月10日（星期五）上午8:30时至11:30时止开展线上报价工作。
❖ 【过评快报】70余个药品今日过评（点击标题，查看详情）
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共75个药品通过一致性评价，其中头孢克洛颗粒等5个药品以补充申请方式通过一致性评价,利奈唑胺干混悬剂、奥硝唑注射液等70个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评，包含3个进口产品，共涉及54家药企。
❖ 治疗罕见儿科疾病，突破性疗法获FDA优先审评资格
1月7日，Sentynl Therapeutics和Fortress Biotech宣布，美国FDA已受理其在研疗法CUTX-101用于治疗Menkes病的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期为2025年6月30日。Menkes病是一种由编码铜转运蛋白的ATP7A基因突变引起的罕见X染色体隐性遗传儿科疾病。
❖ 兆科眼科儿童近视眼药水申报上市
1月7日，兆科眼科宣布，其眼科产品NVK002（0.01%低浓度阿托品）用于延缓儿童近视加深的上市申请已获国家药监局受理。根据CDE网站受理记录，该申请的受理号应为CYHS2500031。NVK002是Nevakar开发的一款具有专利配方、不含防腐剂、每日1次的低浓度阿托品滴眼液，适用于3-17岁近视患者。
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