易日早知道(1月6日)

文摘   2025-01-07 09:12   江苏  

今日资讯速览


项目资讯


①  湖北中成药集采:全国每年可节约药品费用超百亿元

②  藏药联合采购明确报价时间

③  【过评快报】8个药品今日过评


新药快讯


① 拓领博泰1类新药获NMPA批准临床试验

② 赛诺菲纳米双抗1类新药在中国获批临床












01

项目资讯
PROJECT INFORMATION

❖ 湖北中成药集采:全国每年可节约药品费用超百亿元(点击标题,查看详情)

1月5日,湖北发布《湖北省医保局相关负责人关于全国中成药联盟采购答记者问》,对此次中成药全国联采整体情况、意义及影响等方面作出解读。


❖ 藏药联合采购明确报价时间(点击标题,查看详情)

1月6日,青海发布《关于开展藏药联合采购网上模拟报价和正式报价的通知》,就网上模拟报价及解密、正式报价及解密的有关事宜作出安排。

❖ 【过评快报】8个药品今日过评(点击标题,查看详情)

2025年1月6日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,甲硝唑片、阿莫西林分散片等8个药品以补充申请方式通过一致性评价,共涉及6家药企。








02

新药快讯
NEW MEDICINE

❖ 拓领博泰1类新药获NMPA批准临床试验

近日,拓领博泰宣布,其自主研发的1类新药TollB-001片获中国国家药监局(NMPA)批准进行系统性硬化症的临床试验。研究表明,TollB-001片具有显著的药效和安全窗,能够有效调控免疫反应,以有效治疗系统性硬化症。TollB-001片创新的免疫调控机制,使其能够实现靶点选择性,具有明显的治疗优势。


❖ 赛诺菲纳米双抗1类新药在中国获批临床

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)或原发性微小病变肾病(MCD)。公开资料显示,SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体(VHH),目前正在国际范围内处于2期临床阶段。



◆编辑 | 拾一

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