易日早知道(12月31日)

文摘   2025-01-02 09:11   江苏  

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项目资讯


①  全国中成药联采拟中选结果出炉

②  第十批国采结果确认


新药快讯


① 科伦博泰抗PD-L1单抗新药获批上市,治疗鼻咽癌

② 安斯泰来抗CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在中国获批,治疗胃癌









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项目资讯
PROJECT INFORMATION

全国中成药联采拟中选结果出炉(点击标题,查看详情)


第十批国采结果确认(点击标题,查看详情)









02

新药快讯
NEW MEDICINE

❖ 科伦博泰抗PD-L1单抗新药获批上市,治疗鼻咽癌

12月31日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液(曾用名:泰特利单抗注射液,产品代号:KL-A167)上市申请已获得批准。根据科伦博泰公开资料,这是一款抗PD-L1单抗,本次获批的适应症为单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。


❖ 安斯泰来抗CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在中国获批,治疗胃癌

12月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas Pharma)申报的注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。根据安斯泰来早先新闻稿,这是一款抗Claudin 18.2(CLDN18.2)抗体,本次获批用于:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。



◆编辑 | 拾一

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