【过评快报】70余个药品今日过评

文摘   2025-01-08 17:31   江苏  

2025年1月8日

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共75个药品通过一致性评价,其中头孢克洛颗粒等5个药品以补充申请方式通过一致性评价,利奈唑胺干混悬剂、奥硝唑注射液等70个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评,包含3个进口产品,共涉及54家药企。


奥卡西平口服混悬液是一种抗癫痫及抗惊厥药,可用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作,适用于成年人和2岁以上儿童。截至目前,该药过评企业已达3家。



◆编辑 | 拾一

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