国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,甘露醇注射液、法莫替丁注射液等14个药品以补充申请方式通过一致性评价,共涉及13家药企。
法莫替丁注射液是一种有效成分为法莫替丁的化学药物注射剂。可用治疗消化性溃疡所致的上消化道出血。上消化道出血是消化性溃疡最常见的并发症之一。消化性溃疡患者在发生出血前,常有上腹疼痛加重的现象,出血后疼痛可缓解,轻微出血可表现为黑便,严重者可出现呕血以及失血过多所致循环衰竭的临床表现,甚至发生血压下降、皮肤湿冷等休克症状。截至目前,该药过评企业已超20家。
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