政策资讯
① 国常会最新要求!加大支持药械创新,深化药品医疗器械监管改革
项目资讯
① 辽宁将执行部分药品价格信息比对结果
② 【过评快报】十余药品近日过评
新药快讯
① 华东医药就一款siRNA药物达成战略合作
② 潜在首创Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功
❖ 国常会最新要求!加大支持药械创新,深化药品医疗器械监管改革(点击标题,查看详情)
国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议,审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》,部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措,研究加强食品安全全链条监管相关工作,听取建立促进高质量发展转移支付激励约束机制汇报,审议通过《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定(草案)》。
❖ 辽宁将执行部分药品价格信息比对结果(点击标题,查看详情)
12月30日,辽宁发布《关于执行部分药品价格信息比对结果的通知》,公布本次药品价格信息比对结果。
❖ 【过评快报】十余药品近日过评(点击标题,查看详情)
近日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,甘露醇注射液、法莫替丁注射液等14个药品以补充申请方式通过一致性评价,共涉及13家药企。
❖ 华东医药就一款siRNA药物达成战略合作
12月30日,华东医药宣布,其全资子公司华东医药与施能康医药科技(苏州)有限公司(简称”施能康”)达成战略合作,双方将共同开发靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)的小核酸(siRNA)候选药物SNK-2726,用于治疗高血压。华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。
❖ 潜在首创Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功
12月30日,科济药业宣布,其靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液的一项关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已达到主要终点。
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