2024年11月13日,普米斯生物宣布与BioNTech SE,达成股权收购协议。
根据协议条款,BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本(可根据惯例对收购价格进行调整),支付方式主要为现金和部分美国存托股份(ADS)。
此外,BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。该交易预计于 2025 年第一季度完成,具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。
本次交易完成后,BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利,进一步扩大其在中国的业务范围;
普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究;符合国际标准的普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献;逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。
值得一提的是,在本次股权收购前,普米斯与BioNTech已于 2023 年 11 月就普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002/BNT327)达成全球独家许可与合作协议,该协议授予 BioNTech在除大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化PM8002/BNT327的权利。通过此次收购,BioNTech将拥有PM8002/BNT327完整的全球范围权益。
PM8002/BNT327是一款临床试验阶段的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体药物,具有多重抗肿瘤机制,包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用,解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用,活化细胞毒性T淋巴细胞;中和VEGF,抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成,抑制肿瘤生长;改善肿瘤微环境,提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,与免疫治疗起到协同作用。
PM8002/BNT327在多种肿瘤类型患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性,迄今已有700多名患者接受了临床试验。PM8002/BNT327联合白蛋白紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)已被国家药品评审中心(CDE)纳入“突破性治疗品种名单”,三阴性乳腺癌和小细胞肺癌两项适应症已先后获CDE批准开展注册性III期临床试验。
BioNTech和普米斯计划于2024年和2025年启动多项关键性临床试验,评估PM8002/BNT327联合化疗在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌等多种实体瘤患者中的疗效,并开展其他试验探索PM8002/BNT327与 BioNTech专有抗体偶联物(ADCs)的结合疗效。