11月7日，神州细胞在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CD3/CD20双抗SCTB35治疗系统性红斑狼疮的1b/2期临床试验(CTR20244176)。
本研究是一项多中心Ib/II期研究，旨在评估SCTB35在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、PK及PD特征、免疫原性和初步有效性。
研究1b期主要终点为安全性，2期临床主要终点为SRI-4响应率，次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等, 计划入组156例狼疮患者。
小结
继 ADC、核药后，CD3 TCE 类药物也迎来了高光时刻，正在自免领域掀起一场热潮。
近期，GSK以8.5亿美元收购恩沐生物 CD19/CD20/CD3 三抗，重点关注该药在 B 细胞驱动的自身免疫性疾病的潜力，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN）等其他相关的自身免疫性疾病。
此前，还有3 款与自免疾病相关的国产 CD3 双抗/三抗成功达成了出海合作：岸迈生物的CD3/BCMA 双抗 EMB-06、嘉和生物的CD20/CD3双抗GB261以及同润生物的CD3/CD19双抗CN201纷纷出海。
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