康方生物PD-1/VEGF双抗:海外又有2家初创锚定

健康   2024-10-30 11:35   上海  

10月28日,总部位于英国的Ottimo Pharma走出隐形模式。

前Seagen公司的首席执行官David Epstein,在辉瑞以430亿美元收购Seagen后,现已加入一个新的生物技术公司Ottimo Pharma。

Ottimo Pharma还任命了前罗氏高管、现任BioMarin首席商务官James Sabry为副主席,以及勃林格殷格翰的资深人士Mehdi Shahidi为首席医学官。

Ottimo Pharma在过去三年中一直致力于Jankistomig的临床前开发,Jankistomig是一种双功能抗体,靶向PD1和VEGFR2,这两种受体参与帮助肿瘤生长和逃避免疫系统的分子途径。Ottimo Pharma一直在对该分子进行全面的临床前表征,并预计在2025年底提交IND。



10月29日,GlycoMimetics宣布已与Crescent Biopharma 公司达成收购协议交易完成后,公司计划以Crescent Biopharma的名义运营,推进旨在治疗实体瘤的肿瘤疗法。Crescent Biopharma的主导项目CR-001是一款PD-1 x VEGF双特异性抗体。

Crescent是第五家利用 Paragon Therapeutics 发现和开发的资产上市的公司。Paragon此前孵化了Apogee Therapeutics、SPYRE THERAPEUTICS、ORUKA THERAPEUTICS和JADE BIOSCIENCES多个自免药物开发上市公司
Crescent Biopharma 管线
Crescent Biopharma注与实体瘤药物的开发,目前管线中装入了三款药物: PD-1/VEGF双抗CR-001,另外两款为拓扑异构酶的ADC药物 CR-002 和 CR-003
CR-001是一种四价PD-1 x VEGF双特异性抗体,其形式和药理学与康方生物的ivonescimab相匹配。与目前的市场领导者pembrolizumab相比,ivonescimib具有更优的疗效。该公司预计 CR-001 的 IND 将于 2025 年Q4或 2026 年Q1提交,患者的中期 1 期数据预计将于 2026 年下半年获得。
除了 CR-001,Crescent还在开发 CR-002 和 CR-003,它们是使用拓扑异构酶抑制剂有效载荷针对未公开靶点的抗体-药物偶联物 (ADC);与具有替代有效载荷的 ADC 相比,具有拓扑异构酶抑制剂有效载荷的 ADC 显示出更高的疗效和安全性。CR-002 是 Crescent 的首个 ADC 项目,旨在成为同类最佳项目,预计将于 2026 年启动第 1 阶段;Crescent计划在项目进入临床阶段时披露 CR-002 的目标。
该交易预计将于 2025 年Q2完成。预计公司交割时的现金余额将为2027年的运营提供资金,包括推进公司的主要项目 CR-001,预计在 2026 年下半年通过对实体瘤患者的初步概念验证临床数据进行推进。
PD-1/VEGF潜力巨大。去年11月,BioNTech超10亿美元引进普米斯PD-L1/VEGF双抗,2024年9月,该双抗产品PM8002注射液的新药研究申请(IND)成功获得CDE的批准。目前,PM8002注射液已在国内针对TNBC、SCLC、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个瘤种开展了多项临床试验研究,相关临床研究数据也陆续在重要的国际学术会议上发布,展示了其广阔的应用前景和潜在的巨大临床价值。超10亿美元,BioNTech引进普米斯PD-L1/VEGF双抗
今年5月,康方生物宣布,全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头对比Keytruda一线治疗PD-L1阳性NSCLC的三期临床HARMOIN-2(HARMONi-2或AK112-303)达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,显示强阳性结果。里程碑! 国产PD-1/VEGF双抗,头对头击败K药!
PD-1/VEGF双抗的大获成功再次引起了人们的关注今年8月,宜明昂科将旗下PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510大中华区以外的开发和商业化权利以5000万美元首付+20亿美元里程碑付款授予Instil Bio。
由此可见,该领域的竞争激烈程度不言而喻。

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