Sage制药dalzanemdor亨廷顿病临床2期最终失败,终止开发并裁员

健康   2024-11-21 10:13   上海  
11月20日,Sage Therapeutics宣布,其在研药物dalzanemdor(SAGE-718)在治疗亨廷顿病(Huntington's Disease,HD)的二期临床试验中未能达到主要终点,公司决定终止该药物的进一步开发

此项旨在评估dalzanemdor对亨廷顿病患者认知障碍的影响DIMENSION研究中,但该药物未能显著改善亨廷顿症成年患者的认知功能尽管在三项研究中均未能取得积极结果,dalzanemdor在临床试验中显示出良好的耐受性,并未发现新的安全信号。

Dalzanemdor是一种研究性异位NMDA受体调节剂,对亨廷顿病具有一流的潜力。然而,这种作用机制在临床上基本上没有成功。2024 年 6 月,Sage 发布了亨廷顿病 dalzanemdor 的 II 期数据,其口服 NMDA 受体 dalzanemdor 在一项小型 II 期亨廷顿病试验中显示出轻微的数值改善,但这一“微小的数值差异”并不被看好。
亨廷顿病本来是Sage最后的希望,这已经是dalzanemdor第三次失败。
Sage公司此前也在开发用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病的药物去年10月,dalzanemdor在阿尔茨海默病的LIGHTWAVE研究中也未能显示出对轻度认知障碍和轻度痴呆症患者的积极效果。今年四月,dalzanemdor在帕金森病的PRECEDENT研究中同样未能达到主要终点,导致Sage Therapeutics决定停止该药物在帕金森病领域的进一步开发。

此项dalzanemdor亨廷顿病临床2期研究失败后,Sage彻底放弃了该候选药物。
Sage 最近还制定了一项削减成本的计划,其中包括裁员 165 名员工,约占其员工总数的 33%。Stifel 分析师 Paul Matteis 表示,亨廷顿病计划的终止确实可能会为 Sage 释放一些额外的资金。

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