我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验

学术 2025-01-23 10:07 北京

1月21日，由中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）召开。上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲，河南省传染病医院院长秦川、副院长赵玲玲，主要研究者I期临床试验研究室主任李爽、感染一科主任赵清霞及各相关方人员出席会议。

河南省传染病医院院长秦川致辞中表示，上海生物制品研究所研发的猴痘疫苗，填补了国内在猴痘疫苗研发领域的空白，有望提升我国应对此类传染病威胁的能力，将为我国猴痘预防工作筑牢坚实防线，为民众健康安全增添有力保障。医院将与上海生物制品研究所携手合作，发挥专业优势，严格遵守药物临床试验质量管理规范（GCP）及方案要求，高效推进该项目临床研究，确保临床数据准确、真实、完整，共同推进国内首款猴痘疫苗的上市进程。

上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲在致辞中对院方对公司猴痘疫苗临床的鼎力支持与帮助表示感谢。她指出，院方在短期内高效、专业地完成了项目各项准备工作，共同推进国内首款猴痘疫苗快速步入临床阶段。上海生物制品研究所将继续全力配合，协调各相关方资源，为临床顺利推进提供有力保障，并加快后续疫苗的转化工作，争取早日上市，为中国乃至全球猴痘疫情的防护贡献更多力量。

启动会围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。1月22日，MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床首批受试者完成入组，标志着我国首款猴痘疫苗正式迈入临床试验阶段。该临床将在不同人群中充分评价疫苗的安全性与免疫原性，为疫苗上市积累更多临床支撑数据。

2024年，WHO再次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”；2025年1月我国报道了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情。接种猴痘疫苗是预防猴痘病毒传播的重要措施。上海生物制品研究所将协同研究者和相关方，加快推进该疫苗的临床研究与上市进程，更好满足我国应对猴痘疫情防控的重大卫生公共安全需求。

来源：上海生物

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