药品疗效存疑是最大的安全隐患！上海专家呼吁给予原研药和仿制药不同的报销比例

学术 2025-01-19 18:45 北京

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民有所呼，有司需有所应。

今天（17日），国家医保局召开新闻发布会，通报2025年将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采；同时，将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

事关民生，人人关心。正在召开的上海两会上，药品集采也成为热议话题。

根据官方媒体上观新闻报道，市政协委员、仁济医院党委书记郑军华认为，药品集采有效降低了药品价格，缓解了人民群众“看病难、看病贵”的问题；但也存在诸多挑战，具体包括四个方面：

一是存在药品质量与临床治疗压力。临床反馈确实存在部分药品疗效和安全性的差异，患者对药品的质量存疑，影响服药依从性，疗效受到影响。

二是存在药品选择限制与患者信任危机。医院调整药品品种、优先使用集采品种，这对治疗方案选择带来制约，也引发了患者的不信任。

三是报量与处方管理不匹配。随着疾病指南更新、患者疾病谱改变、合理用药安全的要求，会导致难以完成采购量。

四是药品供应保障与实际需求有差距。部分药品经常出现供货不足的现象、且限量分配，难以保障临床用药需求。

作为全国顶尖的大型三甲医院负责人，郑军华建议，主管部门要做好“管”与“放”的结合。应进一步优化完善集采政策，改变单纯低价、熔断等机制，建议以价格、质量、成本、发展为导向，避免恶性竞争。

比如，能否借鉴基建招标的相关原则，是否应有2-3家企业中标、有一定的应急缓冲余地。要平衡仿制药、基础药和创新药医保份额。应加大对集采药品的质量监管力度，确保集采药品从生产到使用的全过程可追溯，避免低质量药品流入市场，严惩不良企业。

同时，建立更加灵活和稳定的药品供应保障体系，合理分配药品采购份额，适当放开原研药与非原研药比例。对于一些病情复杂的特殊病种，如罕见病、癌症等，考虑开通特殊通道或者以补充保险等方式来保障患者获取原研药的权利。畅通有经济能力的患者自费购买原研药的渠道。建议医保部门可以根据原研药还是仿制药，进口药或者国产药给予不同的报销比例。

郑军华同时建议，若经医生评估，原研药对患者的治疗是必要的，如特殊的剂型、辅料等导致的低过敏风险，应鼓励医生使用。医院应建立集采药品使用的监测和评价体系，定期做好集采药品供应情况、不良反应上报数据、临床用药疗效缺陷的整理、统计和分析工作，为临床合理用药提供参考。结合特色学科常用药，牵头开展集采药临床疗效与安全性等多维度的真实世界研究。

郑军华还表示，要及时发布集采药品信息和质量抽检结果，提高政策透明度；要鼓励一部分人购买高端商业保险，补充基本医保不足。

无独有偶，或者说“英雄所见略同”，我国微创外科的领军人物、全国劳模、瑞金医院普外科教授、市政协委员郑民华等20位委员，共同提交了一份“关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物”的提案。根据东方网报道，该提案建议，首先，在医生的评估下，如果认为原研药对患者的治疗是必要的，医生可以在处方中注明需要使用原研药。因为有些患者可能会对原研药的某些特性(如特殊的剂型、辅料等导致的低过敏风险)有需求，或者在之前使用原研药过程中已经证明了良好的治疗效果和耐受性。

其次，对于一些病情复杂的特殊病种，比如某些罕见病或者是癌症等重大疾病，医保部门或医院可考虑特殊通道或者补充保险等方式来保障患者获取原研药的权利。

郑民华等委员建议，如果患者自己有足够的经济能力，并且愿意自费购买原研药，在符合法律法规的情况下，可以从医院药房 (在有库存的情况下)或者正规的零售药店获取原研药；医保部门可以根据原研还是仿制，进口或者国产给予不同的报销比例。

郑民华等委员呼吁放开原研药与非原研药比例，把选择权交给医生，对于疗效好的原研药物，医保要纳入目录，以保证质量与价格。

郑民华同时建议全面落实药品不良反应报告制度。除药品生产企业、经营企业、医疗机构应当履行考察药品质量、疗效和不良反应的责任，发现药品疑似不良反应，均需按照《药品管理法》第八十一条规定，向药品监管部门及时报告之外，还要鼓励临床医生和患者向国家不良反应检测中心报告药品不良反应和药品疗效缺陷。

网民对上述提案给予高度关注和热烈回应。知名大V“六神磊磊读金庸”以《一次关于药品集采的出圈采访》为题推文，分分钟10w+，这里截取部分转引如下：

无意中看到东方网一个采访，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华谈药品集采，直面问题，感觉说得非常好，很勇。

他说，药品集采把价格大幅压低了，医保的负担降低了，这是很好的。但另一方面可能带来别的问题，价格这么低的情况下，质量会否不稳定，从医院医生的感受角度，如抗生素过敏，血压不降，麻醉药用了病人不睡，肠道准备的泻药不泻，以及一些慢性病、肿瘤病的药，怎么获取？

所以能不能借鉴一些相关经验，给老百姓多一个渠道，比如让药品都进入医保目录，但报销比例分担不一样，对进口、国产、合资的给予不同的报销比率，老百姓多了选择，可以自费加医保，能够用到好的原研药。医生也可以根据病人的个体情况，开出来好的原研药、罕见病的药。另外，建议也应畅通一个渠道，让医生把药物的疗效、副作用等上报，公开透明，使大家知道哪一种是好药，对以后的集采也可以起作用。

六神磊磊评论称：

会说话、敢说话的人是一直有的。

今天忽然“出圈”的这位郑教授也是这样，他并不是为了讲话而讲话，但是恰好集采这件事，他赶上了，遇见了，本着专业精神和良心讲了几句。

大家都是明白人，不知道您怎么看？

来源：海上柳叶刀

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