吸入用异丙托溴铵溶液的成份为异丙托溴铵[1],是一种抗胆碱药物,作用于气管平滑肌M受体,使支气管平滑肌松弛,缓解支气管痉挛、喘息症状。
吸入用复方异丙托溴铵溶液为复方制剂,成份为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇[2],硫酸沙丁胺醇是选择性β2-肾上腺素受体激动剂。β2-肾上腺素能受体主要分布在血管、消化道、支气管等平滑肌上,硫酸沙丁胺醇可舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌,并拮抗支气管收缩。因此,异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇联合使用产生的支气管舒张作用优于单药。
(1)妊娠和哺乳期:
吸入用异丙托溴铵溶液和吸入用复方异丙托溴铵溶液二者说明书均标注“相关数据不足”,要权衡用药所带来的益处和对胎儿(婴幼儿)可能造成的危害,使用时应特别慎重;作为预防措施,建议妊娠前三个月避免使用异丙托溴铵。在妊娠期用药安全分级中,吸入用异丙托溴铵溶液(B级)的安全性高于吸入用复方异丙托溴铵溶液(C级)。
(2)生育
吸入用异丙托溴铵溶液和吸入用复方异丙托溴铵溶液说明书均提示“尚无对人体生育影响的研究”。
(3)儿童
关于儿童用药,吸入用异丙托溴铵溶液说明书中有6-12岁儿童的用法用量。6岁以下儿童用法用量为“由于此年龄组的用药经验较少,以下推荐剂量应在医疗监护下给予:每次1个单剂量小瓶(2ml:0.25mg);病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医师决定。可与吸入性β-受体激动剂联合使用。”
吸入用复方异丙托溴铵溶液说明书中提示“目前尚无本品在儿科人群中的研究”。吸入用复方异丙托溴铵溶液比吸入用异丙托溴铵溶液的成份多了沙丁胺醇,而在吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的说明书[3]中有儿童的用法用量:“12岁以下儿童的最小起始剂量为2.5mg沙丁胺醇。用药方式同成人。某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。每日可重复四次。”在《儿童呼吸系统疾病雾化治疗合理应用专家共识》[4]中临床常用的雾化吸入联合方案中有推荐异丙托溴铵联合沙丁胺醇的使用方案;且在《支气管舒张剂在儿童呼吸道常见疾病中应用的专家共识》[5]中给出了吸入用复方异丙托溴铵溶液儿童的具体用法用量:吸入用复方异丙托溴铵溶液(2.5 ml/支,相当于含2.5 mg沙丁胺醇碱、0.5 mg异丙托溴胺),6个月~6岁每次1.25 ml,~12岁每次1.25~2.5 ml,>12岁每次 2.5 ml;需注意,年长儿应用吸入用复方异丙托溴铵溶液时,沙丁胺醇的剂量不足,必要时需考虑补充剂量。依据药品说明书,12岁以下的儿童可选用吸入用异丙托溴铵溶液联合吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,在使用这两种药物时剂量配比可更精准可控;而对于含有这两种药固定剂量配比的吸入用复方异丙托溴铵溶液,建议根据说明书用于成人和12岁以上的青少年。笔者查阅了国外文献,未找到儿童使用吸入用复方异丙托溴铵溶液的相关资料。
(4)老年人
吸入用异丙托溴铵溶液和吸入用复方异丙托溴铵溶液两药物说明书均提示“无特殊注意事项”。
吸入给药具有给药剂量少、起效快及不良反应小等特点,因此广泛应用于临床。笔者查阅了文献,国内有吸入用复方异丙托溴铵溶液致四肢震颤的报道[6],作者分析可能是异丙托溴铵和沙丁胺醇均可引发四肢震颤,两者会产生叠加作用;也有文献[7]分析是吸入用复方异丙托溴铵溶液中所含的沙丁胺醇导致的四肢震颤,且呈剂量依赖性。药品不良反应的发生与诸多因素相关,因此在用药时应密切监测。
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本期作者
张弦 安徽理工大学第一附属医院
本期审稿
赵黎明 合肥市第一人民医院滨湖院区
排版设计:
李黎 贵州省人民医院
责任编辑:
李春 南昌大学第二附属医院
原稿校对:
封 玲 无锡市第九人民医院