非吸入制剂能否用于雾化吸入

文摘   2024-12-13 13:12   北京  

        作为一名药师,在日常工作时会遇到注射剂采用雾化吸入给药的问题,以往的工作中,我们认为非吸入制剂采用雾化吸入为不合理处方,药师会选择拒绝调配,那么非吸入制剂到底能不能雾化给药呢?

        今天我们就来探讨一下。

首先,部分抗菌药物静脉制剂药品说明书中包含了吸入给药用法,如妥布霉素和两性霉素B静脉制剂[1]。此外,有专家共识指出,两性霉素B用于难治性下呼吸道侵袭性曲霉、毛霉、念珠菌或隐球菌病,可采用雾化吸入或经支气管镜注射给药[2]。除两性霉素B外,抗菌药物多粘菌素也有类似情况。由于静脉给药后,多粘菌素E甲磺酸钠和硫酸多黏菌素B受到人体最高耐受剂量限制,肺组织中分布不足,肺炎患者静脉用药时难以达到所需的肺组织药物治疗浓度,因此,有专家共识推荐对重症肺炎患者在全身药物治疗基础上可同时辅助多粘菌素类药物吸入治疗[3]。也有医院发现重组人干扰素α-2b雾化给药相比于肌肉注射有效率相当,但不良反应发生率更低[4]。


尽管部分药物已有推荐,但静脉制剂雾化使用的安全性尚未得到严格的验证。其中,静脉制剂中药用辅料是影响雾化吸入治疗安全性的重要因素。

现有评估静脉制剂雾化吸入治疗时的安全性主要包括以下方面:


01
不含有防腐剂。

02

渗透压适宜。


渗透压为150-550 mOsm·kg-1 时气道刺激更小,但需注意随着吸入给药的进行,渗透压可能会增加 11%-62%。


03

pH 值适宜


《中华人民共和国药典2020版》[5]规定吸入用溶液的 pH 值应为 3-10,但为4-8.5时可能更为适宜。


04

含有渗透性阴离子


当雾化溶液中含有氯离子等渗透性阴离子时能降低气道刺激。


05

药物对呼吸道上皮细胞和肺泡的毒性较低[6]。



值得注意的是非吸入制剂的药物经吸入给药后可能无法达到有效雾粒要求,无法经呼吸道清除,可能沉积在肺部从而增加肺部感染的发生率,引起气道局部的不良反应,尤其对于有呼吸系统基础疾病的患者具有更高的不良反应发生风险。即使大多数患者中有安全使用经验的药物也有可能在少数患者中出现气道不良反应。


总之,除说明书中标注了可以用于雾化治疗的制剂,非吸入制剂用于雾化吸入治疗应当按照超说明书用药进行管理。根据药品拓展性临床应用原则,权衡患者获得的利益和面临的风险,在有充分的循证医学证据支持下,经医院相关部门审批同意,取得患者明确知情同意后方可使用。在应用时需要进行严密的不良反应监测,在用药前做好不良反应事件处理预防措施。鉴于目前大部分非吸入制剂雾化使用缺乏充分的循证医学证据,故不推荐非吸入制剂常规用于雾化吸入治疗。

参考文献

[1] 妥布霉素、两性霉素B说明书

[2] 两性霉素B不同剂型临床合理应用多学科专家共识(2024版)

[3] 中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识(2021

[4] 重组人干扰素α-2b 不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的疗效及安全性.《儿科药学杂志》(2020)

[5] 中华人民共和国药典2020

[6] 雾化吸入疗法合理用药专家共识(2024)

END

作  者


审  稿



责任编辑:

李 春  南昌大学第二附属医院

排版设计:

李 黎  贵州省人民医院

原稿校对:

封 玲  无锡市第九人民医院




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