2024年11月22日,备受瞩目的胰岛素周制剂——依柯胰岛素正式在中国商业化上市,面向全国各大医院和药房供药,标志着中国胰岛素治疗的“周制剂”时代正式拉开序幕!
依柯胰岛素于2024年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人2型糖尿病(T2DM),是截止目前全球首个且唯一获批*的胰岛素周制剂,为我国广大T2DM患者提供了全新的治疗选择。
胰岛素是糖尿病治疗中不可或缺的重要基石。回望胰岛素百年发展历程,基础胰岛素持续进行更新迭代,以更好地满足临床需求,但仍未能打破需每日注射的限制。针对患者和医生不同维度的调查显示,医患双方均认为需要每日注射是胰岛素治疗中的重要障碍和负担之一1;数据显示,93% 使用胰岛素的患者和 91% 的医生表示,希望胰岛素无需每日注射即可良好控制血糖2。
在如此迫切的临床需求下,胰岛素周制剂依柯胰岛素应运而生。依柯胰岛素实现了基础胰岛素从“日”到“周”的百年突破,为2型糖尿病(T2DM)患者提供了新的治疗选择。
作为截至目前全球首个且唯一获批*的胰岛素周制剂,依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰,实现与白蛋白强效、可逆的结合,并减慢胰岛素受体介导的清除,依柯胰岛素单体从白蛋白储库中缓慢持续地释放,如「涓涓细流」般作用于靶器官和组织3。
依柯胰岛素在人体内半衰期长达196h,每周仅需注射一次3,大大减轻患者注射负担,有助于T2DM患者及时起始治疗、改善治疗依从性,从而更好地控制血糖、改善预后。
依柯胰岛素每周一次的注射方式极大地改善了T2DM患者的注射体验,同时其疗效和安全性表现超乎想象。依柯胰岛素全球III期临床试验ONWARDS 系列研究目前均已完成,其中ONWARDS 1~5研究纳入3765例具有广泛临床特征的成人T2DM患者,证实了依柯胰岛素在既往未使用胰岛素或已使用过胰岛素治疗的T2DM患者中的良好疗效和安全性4-8:与基础胰岛素日制剂i相比,依柯胰岛素可帮助更多T2DM患者实现糖化血红蛋白(HbA1c)<7%且无低血糖ii的治疗目标,即安全达标率更高4-8,同时显著改善患者治疗满意度和依从性9,10。
依柯胰岛素集卓越疗效、安全性、便捷性于一身,其商业化上市可谓恰逢其时。随着这一创新药物的商业化上市,国内越来越多的T2DM患者将能够从中受益,实现更加高效、安全的血糖管理。未来,依柯胰岛素还会带给我们哪些惊喜?让我们拭目以待!
*截至2024年11月
i.基础胰岛素日制剂,包括甘精胰岛素U100/U300和德谷胰岛素
ii.低血糖:有临床意义的低血糖或严重低血糖
参考文献
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