近日,第75届美国肝病研究协会(AASLD)年会上报告的3期ESSENCE试验显示,与安慰剂相比,司美格鲁肽2.4 mg可明显缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)并改善肝纤维化。
近日,第75届美国肝病研究协会(AASLD)年会上报告的3期ESSENCE试验显示,与安慰剂相比,司美格鲁肽2.4 mg可明显缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)并改善肝纤维化。
这项研究共纳入800例患MASH并伴中度至重度肝纤维化(2期或3期)的患者。
患者在接受MASH标准治疗基础上,以2:1比例被随机分入司美格鲁肽组(n=534)和安慰剂组(n=266)。
司美格鲁肽组患者每4周上调一次剂量直至在16周达到2.4 mg的目标剂量。研究者在0周与72周对患者进行了肝脏活检。
随访72周结果显示,司美格鲁肽组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化(62.9% vs. 34.1%)、肝纤维化改善且MASH无恶化(37.0% vs. 22.5%)、MASH缓解且纤维化改善(32.8% vs. 16.2%)的患者比例,均明显高于安慰剂组。
研究还发现,司美格鲁肽组肝酶水平、无创肝纤维化检查以及心脏代谢风险参数均有所改善,患者的体重也明显减轻(-10.5% vs -2.0%)。
不过,司美格鲁肽未能缓解机体疼痛。
司美格鲁肽也较为安全,与之前2期临床试验及其他司美格鲁肽相关研究结果一致。
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,主要用来治疗2型糖尿病,之后美国FDA又批准其用于肥胖症减重。未来,司美格鲁肽的治疗名单上或许又要加上MASH了。
参考文献
来源:中国循环杂志
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