新版指南亮点一文详解
更新一：在常规诊断检查中，对血液流式细胞术进行了相关修订
使用流式细胞术检测CLL，外周血中单克隆B淋巴细胞数量需≥5x109/L。
如果使用流式细胞术进行诊断，诊断还需包括细胞涂片检测cyclin D1或荧光原位杂交（FISH）检测t（11；14）和t（11q；v），以排除套细胞淋巴瘤（MCL）。
删除脚注：诊断为B细胞幼淋巴细胞白血病（B-PLL）的患者被指南排除。
更新二：无del（17p）/TP53突变的R/R CLL/SLL患者的治疗方案
对于经过cBTKi或非共价BTKi（ncBTKi）和维奈克拉基础方案治疗后的R/R的患者，治疗更新为：临床试验或CAR-T细胞疗法或其他ncBTKi或其他推荐方案。
同时对多个脚注进行更新：
新增脚注u：对于无法耐受cBTKi的患者，可以长时间停药（在未发生疾病进展的情况下），并在出现症状时重新启动另一种BTKi治疗。
更新脚注w：将“维奈克拉+奥妥珠单抗优先”改为"维奈克拉±抗CD20单克隆抗体（首选奥妥珠单抗）是缓解后复发患者的治疗选择"。
具体更新细节如下：
二线治疗
新增“维奈克拉+奥妥珠单抗”为首选治疗方案。
“维奈克拉+利妥昔单抗（1类）”从首选方案变更为其他推荐方案。
维奈克拉单药治疗新增脚注：维奈克拉±抗CD20单克隆抗体（奥妥珠单抗优先）是缓解后复发患者的治疗选择。
后续治疗
既往接受过BTKi和维奈克拉基础方案治疗的R/R患者，以下方案从其他推荐变为首选：
CAR-T细胞疗法：Lisocabtagene maraleucel（CD19）。
Pirtobrutinib（若既往未曾使用）。
更新要点三：携带del（17p）/TP53突变的R/R CLL/SLL患者的治疗方案
二线治疗
新增“维奈克拉+奥妥珠单抗”为首选方案。 “维奈克拉+利妥昔单抗（1类）”从首选方案变更为其他推荐方案。 维奈克拉单药治疗新增脚注：维奈克拉±抗CD20单克隆抗体（奥妥珠单抗优先）是缓解后复发患者的治疗选择。
后续治疗
既往接受过BTKi和维奈克拉基础方案治疗的R/R患者，以下方案从其他推荐变为首选：
CAR-T细胞疗法：Lisocabtagene maraleucel（CD19）。
Pirtobrutinib（若既往未曾使用）。
更新要点四：单克隆抗体治疗的并发症
奥妥珠单抗存在较高的输注反应[初次反应和高绝对淋巴细胞计数（ALC）患者的反应]风险，患者应密切监测。考虑使用皮质类固醇、抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预处理。对于高ALC患者，建议进行监测和预防肿瘤溶解综合征。
新版NCCN指南对多种CLL/SLL类型患者的治疗建议进行了调整，如在携带del（17p）/TP53突变CLL/SLL患者的二线治疗中，新增了维奈克拉联合奥妥珠单抗方案作为首选方案，并将维奈克拉+利妥昔单抗从首选方案中移出。在无del（17p）/TP53突变CLL/SLL患者的二线治疗，新增了维奈克拉+奥妥珠单抗作为首选方案，并调整了维奈克拉+利妥昔单抗的推荐等级。该版指南的更新将助力CLL/SLL患者个性化治疗，有利于为患者选择更合适的治疗方案，延长生存。
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[1].NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Chronic Lymphocytic Leukemia/ Small Lymphocytic Lymphoma. Version 1.2025
审批编号：CN-146864有效期至：2025-01-06
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