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目的
套细胞淋巴瘤（MCL）是具有独特生物学、病理和临床特征的B细胞恶性肿瘤，兼具侵袭性淋巴瘤的“侵袭性”和惰性淋巴瘤的“难治愈性”特征，患者的预后通常较差。I/II期NP30179研究旨在探索格菲妥单抗单药治疗复发/难治性（R/R）B细胞淋巴瘤患者的疗效，近期，Journal of Clinical Oncology在线公布了该研究中R/R MCL亚组的数据。
图1：研究截图
方法
研究纳入61例既往接受过≥一次治疗的R/R MCL患者，中位既往治疗线数为2（范围为1-5），在格菲妥单抗首次给药前7天接受奥妥珠单抗预处理（Gpt，1000mg或2000mg）以降低格菲妥单抗引发细胞因子释放综合征（CRS）的风险。研究的终点包括研究者评估的完全缓解（CR）率、总缓解率（ORR）和CR持续时间。
结果
研究数据显示，疗效和安全性可评估患者（n=60）的CR率和ORR分别为78.3%（95%CI，65.8-87.9）和85.0%（95%CI，73.4-92.9）。在既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中（n=31），CR率为71.0%（95%CI，52.0-85.8），ORR为74.2%（95%CI，55.4-88.1）。
安全性方面，共出现4例不良事件导致格菲妥单抗停药（均为感染）。70.0%的患者在服用格菲妥单抗后出现CRS，其中Gpt 2000mg组（63.6%；≥2级，22.7%）的CRS发生率低于Gpt 1000mg组（87.5%；≥2级，62.5%）。
结论
在既往接受过≥1次治疗的R/R MCL患者中，固定疗程的格菲妥单抗诱导了较高的CR率，同时具有良好的安全性。对于R/R MCL患者，格菲妥单抗单药疗法安全有效，是一个有前景的治疗选择。
参考资料：
编辑：陆U安 11
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