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背景
硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）方案是新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者首选的一线治疗方案，但在VRd方案中加入CD38单克隆抗体艾沙妥昔单抗（Isa）是否能降低不符合移植条件的NDMM患者的疾病进展或死亡风险仍需进一步研究。Ⅲ期IMROZ研究在NDMM患者中探索了四药联合方案Isa-VRd对比VRd的疗效与安全性，其最新结果近期发表于NEJM，本文整理如下。
图1：研究截图
方法
IMROZ研究是一项全球性、前瞻性、随机、开放标签研究，纳入了446例年龄为18岁-80岁、不适合移植的NDMM患者并3：2随机分配至Isa-VRd组（n=265）和VRd组（n=181）。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点为完全缓解（CR）率、CR患者中微小残留病灶（MRD）阴性率、非常好的部分缓解（≥VGPR）率和总生存期（OS）。
结果
研究的中位随访时间为59.7个月，Isa-VRd组患者的预估60个月PFS率为63.2%，而VRd组为45.2%。
与VRd组相比，Isa-VRd组获得了更深且持久的缓解，CR率分别为74.7% vs 64.1%（P=0.008）；Isa-VRd组的MRD阴性率为55%，而VRd组为40.9%（P=0.0013）。此外，Isa-VRd组和VRd组≥12个月持续MRD阴性率分别为46.8% vs 24.3%（P＜0.0001）。
在安全性方面，两组安全性相似，均耐受性良好，未观察到新的安全事件。
结论
与标准VRd方案相比，Isa-VRd四药联合方案为不适合移植的NDMM患者带来了更长的PFS和更深更持久的缓解，Isa-VRd方案有望成为该患者人群新的标准一线治疗方案。
参考文献：
[1]Facon T, Dimopoulos MA, Leleu XP, Beksac M, Pour L, Hájek R, Liu Z, Minarik J, Moreau P, Romejko-Jarosinska J, Spicka I, Vorobyev VI, Besemer B, Ishida T, Janowski W, Kalayoglu-Besisik S, Parmar G, Robak P, Zamagni E, Goldschmidt H, Martin TG, Manier S, Mohty M, Oprea C, Brégeault MF, Macé S, Berthou C, Bregman D, Klippel Z, Orlowski RZ; IMROZ Study Group. Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1597-1609. doi: 10.1056/NEJMoa2400712.
编辑：陆U安 11
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