2 月 5 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康宁杰瑞登记了一项 JSKN003 对比恩美曲妥珠单抗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的 III 期研究（CTR20250049）。
截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台
这是一项 JSKN003 对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1，HER2 ADC）治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、III 期临床研究，主要终点是 PFS。该试验共有 62 家机构参与，国内计划入组 228 人。
Insight 数据库显示，目前全球 HER2 双抗 ADC 在研管线共 16 条（仅统计活跃状态），进入临床阶段的有 4 款药物，全部来自国内企业。其中进展最快的是正大天晴 TQB2102 和康宁杰瑞 JSKN-003，均已进入 III 期临床。
值得一提的是，JSKN-003 于 2023 年 10 月首次在国内启动一项 HER2 低表达乳腺癌的 III 期临床试验（NCT06079983），是全球首个进入 III 期临床的 HER2 双抗 ADC。
截图来源：Insight 数据库
