诺和诺德「司美格鲁肽」大卖 293 亿美元,20 多款国产药已虎视眈眈

健康   2025-02-05 15:59   浙江  

2 月 5 日 ,诺和诺德公布了 2024 年度财务报告。去年,诺和诺德全球销售额为 2904 亿丹麦克朗,约合 421.49 亿美元(按今年平均汇率计算:1 丹麦克朗= 0.14514 美元,下同),增长了 26%(按固定汇率「CER」计算)其中,「司美格鲁肽」大卖 292.96 亿美元


图来自:诺和诺德财报

糖尿病业务产品销售额达到了  299.88 亿美元2066.18 亿丹麦克朗)增长了 20%(CER),这主要得益于 GLP-1 产品和胰岛素的增长。基于 GLP-1 的 2 型糖尿病产品(Rybelsus、Ozempic 和 Victoza)的销售额达到 216.44 亿美元(1491.25 亿丹麦克朗),增长了 22%(CER)

肥胖业务产品 Wegovy 和 Saxenda 的销售额增长了 57%(CER),达到 651.46 亿丹麦克朗(约合 94.55 亿美元)罕见病业务销售额达到 186.39 亿丹麦克朗(约合17.05 亿美

明星药物「司美格鲁肽」 2024 年销售额达到 292.96 亿美元,占到了诺和诺德总营收的约 69.5%。具体而言:

  •  Ozempic 降糖注射版销售额约为 174.66 亿美元1203.42 亿丹麦克朗) ,同比增长 26%;

  •  Rybelsus 降糖口服版销售额约为 33.82 亿美元(233.01 亿丹麦克朗)同比增长 26 %;

  •  Wegovy 减重版销售额约为 84.48 亿美元(582.06亿丹麦克朗),同比增长 86%。

展望 2025 年,诺和诺德预计全年销售额将增长 16-24%(CER),营业利润增长为 19-27%(CER)

「司美格鲁肽」中国区销售额超 9 亿美元
20 多款国产药已虎视眈眈


根据诺和诺德财报,2024年,其中国区收入为 185.01 亿丹麦克朗,约合 26.85 亿美元,增长 10.9%。中国区糖尿病业务销售额 177.9 亿丹麦克朗,约合 25.82 亿美元。 

「司美格鲁肽」的三个版本也已在中国获批,去年共创造了约 9.38 亿美元的收入其中:

  • Ozempic 司美格鲁肽,降糖注射版)销售额为 57.62 亿丹麦克朗,约合 8.36 亿美元;
  • 2024 年 1 月 刚在国内获批的 Rybelsus 司美格鲁肽,降糖口服版) 销售额为 5.11 亿丹麦克朗,约合 0.74 亿美元;
  • 2024 年 6 月 刚在国内获批的 Wegovy 司美格鲁肽,减重版)也创造了 1.96 亿丹麦克朗的收入,约合 0.28 亿美元

诱人的市场前景,加上「司美格鲁肽」在中国的核心序列专利将于 2026 年 3 月 20 日到期,已经有一大波国产「司美格鲁肽」在虎视眈眈,意欲瓜分这块巨大的蛋糕市场。

根据 Insight 数据库,在国内,目前已有 20 多家国产「司美格鲁肽」进入到了获批临床及以上阶段。其中,有 4 款产品已申报上市,分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药,它们的首发适应症都是 2 型糖尿病。在减重适应症上,尚无国产「司美格鲁肽」报产。


截图来源:Insight 数据库

从注册分类来看,齐鲁制药的产品是按照化药改良新药 2.2 类申报,九源基因、丽珠集团、联邦制药都是按照 3.3 类生物类似药申报。根据 Insight 数据库对以往不同注册分类审评时限的统计,化药改良新药的审评时间要比类似药短。因此,齐鲁制药有望率先获批上市(预计 2026 年 Q1 获批)
值得一提的是,九源基因在 2024 年 4 月一同提交了 6 个不同规格的「司美格鲁肽」 生物类似药上市申请,但其中两个规格的申请未能获得批准(CXSS2400035、CXSS2400033)。据九源基因在接受媒体采访时的介绍,这两个规格未批准是因为原研的相应规格尚未在国内获批,因此也在意料之中,其它四个规格在国内的注册进度不会受此影响。
此外,还有 19 个「司美格鲁肽」已在国内进入注册临床阶段,包括 12 个 Ⅲ 期、4  个 Ⅰ 期、以及 3 个获批临床阶段的产品。适应症上来看,除了 2 型糖尿病、肥胖,还包括糖尿病患者的心血管事件二级预防

国产「司美格鲁肽」国内研发进度


截图来源:Insight 数据库

参考资料:[1]https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/irmaterial/annual_report/2025/novo-nordisk-annual-report-2024.pdf
[2] Insight 数据库

封面来源:企业 Logo
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编辑:馨药

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