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Arcturus启动H5N1禽流感自复制mRNA疫苗1期临床试验

学术   2025-01-16 07:43   北京  

2025年1月10日，Arcturus Therapeutics（“Arcturus”）宣布，已启动自复制mRNA（sa-mRNA）疫苗ARCT-2304（LUNAR-H5N1）的1期临床试验研究（NCT06602531），用于预防由H5N1病毒引起的大流行性流感疾病。

该临床试验正在美国的多个地点进行，旨在招募大约200名健康成年人（120名18-59岁的参与者；80名60-80岁的参与者），第一批参与者于2024年12月接种，中期研究数据预计将于2025年下半年公布。该临床研究由生物医学高级研究与发展局（BARDA）全额资助。
ARCT-2304，也称为LUNAR-H5N1，是一种sa-mRNA候选疫苗，采用Arcturus专有的LUNAR®递送技术和STARR® mRNA平台技术配制而成。sa-mRNA候选疫苗旨在肌肉注射后在宿主细胞内制造许多mRNA拷贝，以增强血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA） 抗原的表达，从而实现比传统mRNA疫苗更低的剂量。该技术可能比基于鸡蛋和细胞的技术更快地提供疫苗。冻干疫苗制剂在冰箱中稳定，从而简化了冷链储存并降低了分销风险。
该初步临床试验的主要目的是评估ARCT-2304疫苗的三种不同剂量水平和两种不同疫苗接种方案的安全性和免疫反应。通过血凝抑制（HAI）、病毒微量中和（MN） 和神经氨酸酶联凝集素测定（ELLA）来测量免疫反应。
Arcturus Therapeutics总裁兼首席执行官Joseph Payne表示：“在H5N1流感中临床验证我们的低剂量STARR® mRNA技术是迈向大流行准备的关键一步，我们的团队正在与我们在美国和全球的合作伙伴BARDA和CSL加紧合作。”
来源：药时空、RNAScript
          
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