安进减肥药效果亮眼但副作用较高，股价一度大跌超11%

健康 2024-11-27 10:51 上海

11月26日，安进公布了备受关注的MariTide（maridebart cafraglutide，前身为 AMG 133）II 期减肥研究的积极数据：体重减轻了 20%。

最新公布积极结果的试验来自于一项双盲、剂量扩展II期研究。该研究招募了592例肥胖或超重的成人患者。II 期试验（NCT05669599）的数据显示：无 2 型糖尿病（T2D）的超重或肥胖患者52 周后体重平均减轻 20%。

对于超重或肥胖且患有 2 型糖尿病的患者（通常在接受 GLP-1 疗法后体重减轻较少），平均体重减轻17%。糖尿病组在第 52 周时的平均血红蛋白 A1C（HbA1c）也降低了 2.2 个百分点。在两组中，患者都没有出现体重减轻平台期，这表明体重可能在 52 周后进一步减轻。

安全性方面，因任何不良事件而停药的比率为 11%（包括恶心、呕吐和便秘），在剂量递增组中，胃肠道相关事件的停药率低于 8%。

不同剂量下，MariTide显著改善了心脏代谢参数，包括血压、甘油三酯和高敏C反应蛋白（hs-CRP），具有临床意义。

MariTide与Wegovy、Zepbound 相比减肥效果如何？

对比其他减肥药，Wegovy的后期研究在68周内实现了15%的体重减轻，而Zepbound在72周内帮助患者减轻了超过22%的体重。

目前，MariTide 数据这与礼来的Zepbound的最高剂量效果相当。

礼来11月19日公布的SURMOUNT-1研究结果显示，替尔泊肽在无糖尿病的肥胖或超重人群中，15 mg 替尔泊肽 治疗 72 周后平均体重减轻高达22.5%，成为首个在三期临床试验中取得平均减重超过20%的突破性研究成果。

SURMOUNT-1完整研究结果

此外MariTide和Zepbound的药物数据中，包括血压、甘油三酯在内的心脏代谢指标均有 “强劲且具有临床意义的改善”。

但安全性方面，MariTide的副作用比Zepbound更大，约11%的患者因副作用退出了MariTide试验，而在Zepbound的3期试验中，该比例约为7%。

安进对此回应称，恶心和呕吐通常较轻微、短暂，且主要与首次用药有关，通过减缓服药时间来解决这些症状。

市场对次并不买账。尽管该II期研究成功，但由于MariTide副作用较高，且减重数据未能击败礼来重磅药物Zepbound，甚至低于市场20%~25%的高预期，导致安进股价11月26日开盘时曾一度下跌超 11% 至每股 260.75 美元！

安进MariTide优势：更低治疗频次、全新作用机制

值得一提的是，与礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy每周注射剂相比，MariTide每月给药的频率更低。

MariTide是一种GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂，与司美格鲁肽和替尔泊肽相比，可以每月甚至更长时间间隔给药1次。

每2个月服用一次MariTide最高剂量的患者，其体重减轻效果与每月服用1次的患者相当，这表明该药物可能具有更低频次给药的潜力。

安进表示，“凭借GLP-1激动剂和GIPR拮抗剂组合机制的结合，给药更加方便，可能带来更持久的长期体重维持效果，这也是MariTide相较于其他GLP-1类药物的重要区别。”

安进公司还重点提到，2型糖尿病患者体重减轻幅度可达17%且没有平台期，这表明在52周之后可能仍有进一步减重的潜力，同时指出患者糖化血红蛋白 (HbA1c)降低了2.2%、患者的心脏代谢指标（包括血压、甘油三酯和高敏C反应蛋白）均有所改善的优势。

此外，针对早期测试中MariTide可能与骨质流失有关的报告，安进回应称“在MariTide的使用者中未发现骨质流失的证据。”

安进首席执行官Robert Bradway在周二的投资者电话会议上表示：

“基于这些数据，我们相信MariTide具有独特的差异化和竞争优势，我们将在三期开发中进一步探索这些优势。”

还有，安进还宣布启动II期试验的第二部分，将继续评估52周后MariTide的减重效果，探索更低剂量和更少频次的给药方案。超过90%的符合条件的患者选择继续参加。安进还宣布启动一项肥胖相关疾病Maritime三期研究项目。

总结

据预测，到2030年代初，减肥药市场的年价值可能高达1500亿美元。

相比诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound这类每周注射剂，MariTide可提供更快速的减重效果、可能更好的体重维持，以及更少的注射频次。

这可能是提高Amgen在减肥药市场中分得一杯羹的机遇。

End

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