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医生站出来了。
最近，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华接受媒体采访时提到，有些药品集采价格低，但药物质量不稳定，已经出现类似使用抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够的现象。
而在上海两会期间，郑民华和瑞金医院党委书记胡伟国、仁济医院党委书记郑军华、中山医院副院长钱菊英等20名政协委员联名提交了“关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物”的提案，指出某些集采药药效不稳定，但医生在临床使用中没有选择权，呼吁给原研药留出通道。
无独有偶。北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林亦在地方两会提案中表示，集采药品存在疗效欠佳、不良反应较大等问题，使得患者和医生不信任集采药。
更值得注意的是，1月17日，有媒体披露了一封国家医保局发给上海医保局的函件内容，题为《关于了解核实临床专家实名反映集采药品降价出现质量问题 有效回应社会监督的函》。文件显示，国家医保局高度重视集采中选药品质量，特别是注重倾听来自临床一线的意见和声音，
国家医保局还表示，欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。
种种迹象表明，集采仿制药的低价与质量悖论，现在已经被公开摆在台面上，而且引起了国家的重视和警觉。
实际上，集采药品问题，已经在去年第十批全国药品集采开标时期有过大讨论，只不过，当时关注的更多是价格。
据统计，当时集采涉及62种药品，申报企业439个，产品778个，竞争非常激烈，最终234家企业的385个产品获得拟中选资格。
但至今未公开平均降幅数据。
要知道，过去九批集采平均降幅可是53.7%。再对比刚刚落下帷幕，也是首次淡化灵魂砍价的医保谈判。
虽然没公布，但是这次集采的降价，已经让业界感到震惊。
据统计，有多个药品降价在80%以上，超出行业预期。比如，胃肠道解痉药物间苯三酚注射剂，有企业报出0.22元的价格，降幅接近92%；抗肿瘤药物瑞戈非尼片每片的平均中选价格在4.5元左右，降幅同样超过90%。
为什么价格这么低？集采大背景是一个方面，另一个方面，就是药企竞争。
2019年12月我国全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度以来，大批研发机构和企业根据自身资质，分别持有A证、B证、C证、D证。其中A证代表自行生产的药品上市许可持有人、批文拥有者和生产企业三方是同一个机构，而B证代表是委托生产的药品上市许可持有人。
说得再通俗点，就是B证的企业，研发药品和生产药品是分离的。
对市场和客户来说，一眼就知道，A证企业实力，比B证企业强。
但是，截至2023年11月30日，全国B证企业数量持续暴涨，达到了1172家。
为什么B证企业增长这么多？
还是药企资质不够，够不上A证的，就只能去申请B证。更让B证企业难受的是，从去年开始，监管严格收紧，这就意味着，如果这轮集采进不去，企业就会面临很大的经营危机，这个背景下，有些B证企业就要博低价中标，原因就两个字，续命。
不过，集采中标，不只是看价格，还要符合严格的药品标准，最后期望形成的效果就是药好价低。
目前来看，价低实现了，药好这个标准，各方讨论声音不断。
看看集采药的组成，仿制药居多。
而当前，人们用药的两大痛点：进口药消失，集采药不如原研药；药价低价担心突破底线，影响质量。
先说第一个，进口药的说法，其实不全面，背后的意思其实是原创性新药。
为什么这种药受欢迎？还是因为能治病。
创新药本身研发投入高昂，疗效好，所以，就算定价通常远高于国家出台的《药品政府定价办法》规定的标准，大众买单也是心甘情愿。
可为什么现在买不到呢？
因为之前医生开药没有限制，原研药可以与国产药比例相同，甚至在大城市，比例会更高。
但是，随着2018年《国家组织药品集中采购试点方案》的出台，很多药企“以价换量”，低价竞争高价，再加上国产药替代潮，医生想开原研药，就得心里掂量掂量。
国家医保局披露今年上半年数据，已开展的9批集采中，共有374个品种，1653个药品中选，其中国产仿制药占96%，原研药比例一再下降，突出一个此消彼长。
用上仿制的集采药后，患者掏钱确实少了，这个是好处，我们要认可。
不过很多患者，心里也新增了不安。最直接的疑问就是：这个药几毛钱甚至几分钱一片，它能管用吗？
同样，也有业内人士质疑：低于正常利润的药品进入集采环节，能否守住质量底线，是个很大的问题。
而这时候，又一个趋势也出现了。就是药品的电商平台，客观上在让低价低质的药品出现。
线上买药，低价可以理解，但低质哪来的？
得从货源渠道找答案。
要知道，平台的供货商，可不是单一厂家，真是鱼龙混杂，大量的小型药店和资质不全的药品代理商都可能参与进来。
而复杂的货源渠道带来的问题就是合规但是低质量的药品流入市场。据报道某药品电商平台团队就十个人，如何把关药品质量，很考验平台。
所以，回头看，医保谈判，媒体刻意淡化了灵魂砍价这一报道角度。集采，也在淡化价格因素，为什么？
因为大众印象里，低价药在和低质药挂钩，相关部门不想形成这个导向。而背后，如何保证低价药不低质，我想主管部门，肯定也早注意到了，会有控制质量的应对办法。
那怎么在本质上扭转这一局面呢？
还是要狠抓实实在在有效果的原研药创新。
据一位企业谈判代表回忆谈判细节，有药企花了三分钟介绍企业的历史，被对面谈判专家直接打断，要求直接讲临床数据和患者获益。还有药企在谈判过程中着重突出自家产品技术优势，直接被专家打断反问，这个新技术对患者有什么实际好处。
数据显示，2022年，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到481.89亿元，增长了7.1倍。再看比例数据，2022年创新药占医保基金比例仅为1.96%。这个数字，说明创新药比例未来还会大规模提升。
吃药治病救人，一点不能马虎。█
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