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10月26日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业的司美格鲁肽注射液获批临床，注册分类为化学药品2.2类，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。2023年在中国三大终端六大市场，原研的司美格鲁肽注射液（生物制品）销售额超过54亿元。
表1：获批产品的情况
来源：公司公告，米内网整理
司美格鲁肽是一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同时降低食欲和食物摄入量，从而在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用。
本次人福医药获批临床的适应症为适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
图1：司美格鲁肽注射液的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
原研的司美格鲁肽注射液由诺和诺德开发，为生物制品，2021年获批进入中国市场，同年谈判成功进入国家医保目录。
2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），司美格鲁肽注射液的销售额涨至54亿元以上，2024上半年该产品在公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）的销售额超过20亿元，在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售额也在10亿元以上，而在公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）也有2亿元的销售额。
目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市，人福医药在该项目上的累计研发投入约为900万元。
图2：人福医药已上市的糖尿病用药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，人福医药已有1个糖尿病中成药和2个糖尿病化药获批上市，均为口服药，司美格鲁肽注射液有望成为公司在糖尿病领域首款注射剂，具有积极意义。
表2：人福医药今年以来获批的新产品（按批文号统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，人福医药收获不断，已累计有14款新品获批，其中中药3.1类新药芍药甘草颗粒目前为独家产品，恩扎卢胺软胶囊是公司首款内分泌治疗用药，注射用福沙匹坦双葡甲胺是公司首款止吐药和止恶心药。
2022年至今，人福医药报产在审的产品还有37个，均为化药仿制药，随着新产品陆续获批进入市场，公司的产品矩阵将不断丰富，同时助力公司不断提升市场竞争力。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月27日，如有疏漏，欢迎指正！
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