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近日,齐鲁制药的克立硼罗软膏顺利获批,成为国产第二家。克立硼罗软膏是皮肤病用药潜力产品,上市以来年年暴涨,在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售额已累计超过3亿元。近两年,齐鲁制药的皮肤病用药快速增长,潜力可期。
图1:齐鲁制药最新获批的产品
来源:国家药监局官网
据悉,克立硼罗软膏适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗,米内网数据显示,原研企业Anacor在2020年获批进入中国市场,2021年首次进入医保谈判目录,2024年9月南京万融健诚医药科技拿下该产品的国内首仿,齐鲁制药为该产品国产第二家获批企业。
图2:已上市的克立硼罗软膏
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
图3:克立硼罗软膏的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场,原研的克立硼罗软膏销售额快速攀升,2021-2024上半年分别增长了1989.09%、261.52%、82.20%、19.31%,截至今年上半年该产品的销售额累计超过3亿元。
表1:齐鲁制药部分已上市的皮肤病用药销售增长情况
来源:米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场,齐鲁制药多个皮肤病用药近两年保持快速增长态势,盐酸特比萘芬乳膏、盐酸特比萘芬喷雾剂、盐酸特比萘芬片、他克莫司软膏2023年合计销售额已接近1.7亿元。
表2:齐鲁制药今年以来获批的新产品
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
克立硼罗软膏是齐鲁制药今年第37个获批的新品,战绩在业内名列前茅。
整体来看,全身用抗感染药物占了10个,抗肿瘤和免疫调节剂占了9个,其中艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是1类新药、注射用曲妥珠单抗是3.3类新药,消化系统及代谢药占了4个,心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了3个,其中注射用罗普司亭N01是3.4类新药,全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、皮肤病用药各占了2个,感觉系统药物、肌肉-骨骼系统、神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物各占1个,其中雷珠单抗注射液和地舒单抗注射液均为3.3类新药。
资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日,如有疏漏,欢迎指正!
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