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近日，南京正大天晴的注射用吲哚菁绿获批上市，成为该产品首家过评企业。吲哚菁绿是诊断用药畅销品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元。今年以来，南京正大天晴陆续获批了7个新品，目前已有49个产品过评（含视同过评）。
图1：南京正大天晴最新获批的产品来源：国家药监局官网
注射用吲哚菁绿用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能，也用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。米内网数据显示，南京正大天晴制药是该产品第二家获批的国内药企（首家过评）。
图2：2024上半年中国公立医疗机构终端诊断用药TOP5品种
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端诊断用药的销售规模涨至30亿元以上，2024上半年增长率为17.16%，市场潜力可期。
吲哚菁绿是该类药物TOP5品种，主要产品为注射用吲哚菁绿，2023年销售额突破1亿元。据悉，南京正大天晴制药早前暂无诊断用药上市，本次注射用吲哚菁绿成功获批，为公司打开了新市场。
图3：南京正大天晴制药今年以来获批的新产品
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
今年以来，南京正大天晴制药已收获了7款新品，涉及5个大类（6个亚类）。来特莫韦片和来特莫韦注射液为国内首仿+首家过评，国产第二家获批有氯苯唑酸葡胺软胶囊和注射用吲哚菁绿（首家过评）。
一致性评价方面，截至2024年10月22日，南京正大天晴制药过评（含视同过评）的产品达49个，磷酸西格列汀片、米拉贝隆缓释片、瑞戈非尼片、马昔腾坦片、舒更葡糖钠注射液或将参与第十批国采竞标。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！
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