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10月24日,国家药监局官网显示,西南药业的注射用苯唑西林钠一致性评价补充申请获批,成为该产品第3家过评企业。米内网数据显示,注射用苯唑西林钠在2023年中国公立医疗机构终端销售额突破20亿元大关,同比增长近5%。在此之前,太极集团同日发布两则公告,其控股子公司西南药业的盐酸羟考酮缓释片获得药品注册证、注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价。
2024年10月24日药品批准证明文件送达信息
注射用苯唑西林钠适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等;也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
近年中国公立医疗机构终端注射用苯唑西林钠销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注射用苯唑西林钠在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模持续增长,2023年突破20亿元大关。
米内网数据显示,注射用苯唑西林钠有20家企业拥有生产批文,西南药业、四川制药制剂3家过评,成都倍特药业、华北制药、石药中诺药业(石家庄)等7家的一致性评价补充申请在审,福安药业庆余堂制药、山东鲁抗医药、江苏江丰医药等13家以仿制3类报产在审,获批后视同过评。
10月23日,太极集团同日发布两则公告,其控股子公司西南药业的盐酸羟考酮缓释片获得药品注册证、注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价。2023年中国公立医疗机构终端,盐酸羟考酮缓释片是止痛化药TOP8产品,注射用青霉素钠销售额超过9亿元。
资料来源:国家药监局官网,米内网数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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