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近日，国家药监局官网显示，西南药业（太极集团子公司）申报的4类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第3家获批。盐酸羟考酮缓释片是一款阿片类镇痛药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近7亿元。
盐酸羟考酮缓释片是一种阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。
米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸羟考酮缓释片的销售额呈逐年上涨态势，2023年接近7亿元，2024上半年以约13%的增速继续放量。从市场格局看，原研厂家NAPP主导市场，占比超九成。
近年来中国公立医疗机构终端盐酸羟考酮缓释片销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在西南药业之前，有2家国内企业的盐酸羟考酮缓释片已获批生产并视同过评，分别为宜昌人福药业及合肥立方制药。此外，江苏恩华药业的产品以新注册分类报产在审。
在神经系统化药领域，太极集团拥有40多个品种的生产批文，包括洛芬待因缓释片、盐酸吗啡缓释片、复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)、天麻素注射液等畅销品种。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端神经系统化药（不含生物药）销售额接近1000亿元。
盐酸羟考酮缓释片是太极集团今年以来首款获批上市的新品，目前公司还有门冬氨酸鸟氨酸注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2个品种以新注册分类报产在审。此外，今年以来，太极集团还有注射用青霉素钠、青霉素V钾片、氟尿嘧啶注射液、葡萄糖酸钙片、维生素B6片5个品种顺利通过一致性评价，截至目前，公司有20个品种过评或视同过评。
太极集团已过评品种
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！
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