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近日，第十批集采正式启动报量，拟纳入的62个品种涵盖10个治疗大类，其中10个为消化系统及代谢药物，扬子江、科伦、倍特等均有多个产品涉及。近年来消化系统及代谢化药市场跌跌不休，TOP20产品持续洗牌。目前190个消化系统及代谢药物已有企业过评，齐鲁领跑过评榜。
千亿市场跌跌不休！AZ、扬子江、齐鲁亮了
米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药（不含生物药，下同）市场规模均超过1200亿元。但受集采等因素影响，2022年以来其销售额呈逐年下滑态势。
近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
消化系统及代谢化药涵盖14个治疗亚类，其中糖尿病用药为最畅销品类，近年来市场份额持续提升，2024上半年超过22%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物紧接在后，但销售额持续下滑，市场份额由2017年的超30%减少至2024上半年的21%。
从集采属性看，非集采品种为消化系统及代谢化药销售“主力”，已集采品种的销售额逐年下滑，销售占比由2019年的超45%下滑至2024上半年的约22%；从医保属性看，医保品种占主导地位，近年来销售占比均超过85%。
在TOP20集团中，阿斯利康、正大制药、默沙东、健康元药业、华润医药依次位列前五；与2023年同期相比，2024上半年阿斯利康、扬子江药业、齐鲁制药、勃林格殷格翰、北京协和药厂等企业的销售额增速均超过10%。
2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP5集团
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品洗牌！“药王”7连涨
2024上半年消化系统及代谢化药TOP20产品中，达格列净片蝉联榜首，该产品自上市以来持续放量，至今销售额已实现“7连涨”；异甘草酸镁注射液、盐酸雷尼替丁注射液分别位列第二、第三，其中异甘草酸镁注射液为国产新药，盐酸雷尼替丁注射液目前暂无企业过评且无企业布局一致性评价，这2个品种短时间内不会被纳入国采。
2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP20产品
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
与2023年同期相比，达格列净片、依帕司他片、碳酸钙D3片(Ⅰ)、利格列汀片、双环醇片5个品种逆势大涨超10%，其中达格列净片、依帕司他片、利格列汀片均为糖尿病用药，且近年来销售额均保持两位数的正增长，而双环醇片目前仅1家企业在销。
近年来中国公立医疗机构终端达格列净片、依帕司他片、利格列汀片销售额增速
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
7个品种跌幅超过10%，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片为第九批集采品种。在国家开展的八批九轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、6个、3个、7个品种被纳入其中，合计49个品种（不含落标品种）。
部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型，其销售峰值超过95亿元，2024上半年销售额不足9亿元；第四批集采品种泮托拉唑注射剂，其销售峰值超过87亿元，2024上半年销售额不足3亿元；第五批集采品种兰索拉唑注射剂，其销售峰值超过51亿元，2024上半年销售额不足1亿元等。
10个品种拟纳入第十批集采！6个超10亿品种承压
米内网数据显示，截至10月25日，190个消化系统及代谢化药有企业过评或视同过评。33个品种火热，过评企业数达10家及以上，其中有3个达40家以上，分别为盐酸二甲双胍片（47家）、盐酸二甲双胍缓释片（46家）、注射用奥美拉唑钠（41家）。
从企业过评情况看，17家药企（以集团计）已过评的消化系统及代谢化药品种数达10个及以上，其中齐鲁制药、华润医药、扬子江药业、远大健康、正大制药均超过20个。
近日，第十批集采正式启动报量，10个消化系统及代谢化药在列，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。
拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药
注：销售额低于1亿元用*代表
来源：米内网综合数据库
10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯均超10亿元。
从竞争情况看，氯化钾颗粒剂、西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯6个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂均达30家及以上。
从过评企业看，扬子江药业以6个过评品种领跑，倍特药业、复星医药、科伦药业、齐鲁制药以4个过评品种并列第二，广东东阳光药业、华海药业、华润医药、江苏德源药业、天宇股份均有3个过评品种在列，辰欣药业、人福医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等10余家企业均有2个过评品种在列。
资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月25日，如有疏漏，欢迎指正！
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