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近日，汇宇制药公告称，公司以仿制3类报产的乙酰半胱氨酸注射液获批上市，为国内首家过评。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端乙酰半胱氨酸注射液销售额超过6亿元。
乙酰半胱氨酸为还原型谷胱甘肽（GSH）的前体，属体内氧自由基清除剂。乙酰半胱氨酸注射液适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端乙酰半胱氨酸注射液销售额超过6亿元，2024年上半年其销售额超过2亿元。
中国公立医疗机构终端乙酰半胱氨酸注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
乙酰半胱氨酸注射液原研尚未在国内上市，目前国内有4家企业杭州民生药业、瑞阳制药、山西国润制药、四川汇宇制药获得了生产批文，其中汇宇制药该产品为首家过评。
2024年至今汇宇制药获批上市品种
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
汇宇制药专注于高端注射剂，今年以来公司已有13款注射剂获批上市，包括乙酰半胱氨酸注射液、美索巴莫注射液、醋酸奥曲肽注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、克拉屈滨注射液、尼莫地平注射液、注射用环磷酰胺等。
资料来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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