精彩内容
近日，CDE官网显示，科伦药业的1类新药注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过2200亿元。
来源：CDE官网
芦康沙妥珠单抗（SKB264）由科伦博泰与默沙东联合开发，2023年12月首次在国内申报上市获受理，随后多次获CDE批准纳入突破性治疗品种和优先审评程序，用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌等成人患者的治疗。
值得一提的是，芦康沙妥珠单抗属于靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2）抗体偶联药物（ADC），其独特的连接子设计能够在肿瘤细胞内及肿瘤微环境中有效释放药物负载，从而发挥强大的抗肿瘤作用。若该产品成功获批，将有望成为国产首款上市的TROP2 ADC。
米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额逐年攀升，2023年拿下创新高的超2200亿元；2024上半年收获近1200亿元，同比涨逾7%，是TOP1治疗大类。
近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售趋势（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
近年来科伦药业持续推进“创新驱动”战略，加大力度支持药品研发创新，目前已有24款1类新药处于申报临床及以上阶段（含联合申报），聚焦肿瘤、精神神经、心血管、肝病等疾病领域，涵盖小分子、单抗、双抗、ADC等药物形式。
科伦药业在研1类新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
其中，注射用A166、注射用芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗注射液已提交上市申请在审，KL280006注射液、KL130008胶囊等已进入Ⅱ期临床，注射用SKB518、注射用SKB410、KL340399注射液等9个新品已进入Ⅰ期临床。
资料来源：米内网数据库、CDE官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月29日，如有疏漏，欢迎指正！
本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。
投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com
稿件要求详询米内微信首页菜单栏
商务及内容合作可联系QQ：412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
