年终岁尾，新一轮“三品一械”大检查正式开启，不仅严查进货源头、存储环境等，还将对“三品一械”违规广告进行全面严查。
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随着春节日益临近，陕西省、河北省及内蒙古自治区等地已全面开启对“三品一械”（即药品、医疗器械、化妆品及特殊食品）的年终专项审查行动。据各地有关部门权威发布，将通过企业自主审查与政府执法检查融合、宣传教育与责令改进的同步推进、问题纠偏与后续回访验证的紧密衔接，构建起一套完善的多元审查模式。
本次年终检查，多地采取了多渠道检查模式，要求各单位以投诉举报、监督检查、专项抽检、上级交办等为案源主渠道，对各类食品药品违法行为应查尽查、应处尽处。在检查过程中，如有涉嫌犯罪案件及时移送，涉案物品立即采取行政强制或紧急控制措施，全面提升检查数量质量。
针对“三品一械”领域的关键环节、重点品类及不规范行为，上述地区更是加大了监管力度。从进货源头到存储环境，从包装规范到标识清晰度，从生产日期与保质期到商户证照展示情况，再到采购、验收、存储流程的合规性，每一步都将进行严格审查。
同时，执法部门还深入核查索证索票制度执行情况、进货验收流程的完善度、药店经营范围合规性及处方药销售规范等多个方面，确保审查工作无死角、全覆盖。
除对产品质量的严格把控外，执法部门对“三品一械”领域的广告宣传也提出明确要求。结合民生领域广告监管专项行动，各地将对广告主以及广告发布单位进行全面摸排检查，重点打击未经审查发布广告、夸大功能疗效、变相发布广告、利用特殊群体做推荐等违法违规行为，确保广告宣传的真实性和合法性。
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线下对“三品一械”加强监管，线上也逐渐成为执法部门监管的重点区域。根据近期北京阳光消费大数据研究院、北京市食品药品安全法治研究会和消费者网联合发布的《“三品一械”直播带货消费调查报告》（简称《报告》）显示，2023年8月至2024年8月的“三品一械”直播带货消费舆情数据，共计26542条信息，有关“三品一械”直播宣传问题舆情相对比较突出，尤其是食品冒充保健品或药品违规宣传功效等问题比较普遍。
其中，虚假宣传问题最为严重，占比达到30.50%，主要涉及夸大功效、含糊其词、误导宣传等；违规广告问题占比为13.35%，包括违规广告代言、变相发布广告等。虚假宣传、产品质量等问题受关注度较高。
为进一步推动直播带货合规，充分保障消费者合法权益，促进直播带货业态有序竞争创新发展，已有地区出台了直播带货新规定。
2024年8月，北京市市场监督管理局发布《北京市直播带货合规指引》，明确直播带货直播间运营者、直播带货人员和直播带货服务机构应对推广营销的商品进行查验，不得通过直播销售国家药品监督管理部门发布的《药品网络销售禁止清单》中的药品。不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布保健食品、特殊医学用途配方食品广告。
同时，发布食品、化妆品、生活美容广告，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得使用医疗用语或者易使推销的商品和服务与药品、医疗器械及医疗服务相混淆的用语。这一系列举措充分表明，“三品一械”领域的直播带货问题已引起了相关部门的密切关注，并将在有效监管的推动下，逐步迈向规范化、健康发展的轨道。
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除此次全国多地开展的“三品一械”安全专项整治行动之外，搜药注意到，年终岁尾之际，各省与药店行业相关的检查、专项整治活动纷至沓来，陆续出台。
执业药师挂证大检查
严查执业药师挂证，也是2024年年底药店大检查的一部分。针对这一问题，各地加强执业药师的资格管理，严厉打击挂证等违规行为，确保医药行业的规范有序发展。
“青海普法”近日发布消息，青海省药监局于近期开展药品零售企业执业药师“挂证”专项整治行动。自2024年12月1日起，对存在未按规定配备执业药师或执业药师未在岗履职的零售药店，一经查实，将严肃查处。广西、湖北等地也在年底对这一现象加强了打击力度。
药品追溯码合规大检查
据新华社报道，国家医保局2024年10月29日召开发布会透露，2024年4月国家医保局开始实施医保药品耗材追溯码信息采集工作，截至10月28日，全国已归集药品耗材追溯码数据达31.27亿条，涉及29.68万家定点医疗机构，49.72万家定点零售药店。
国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博表示，到2024年底，全国范围内全面展开医保药品耗材扫码入库工作。这意味着，年底各药店是否配合追溯码顺利推行，也将成为有关部门的检查重点。
针对近期各地涉及药店行业密集的专项整治行动，有业内人士认为，通过对拟定点医药零售药店进行检查，可以对医药零售市场的情况进行摸底，方便主管部门的进一步监管，对药店未来的发展从长远来说是利好。通过检查，可以规范药店的经营管理，保障公众的用药安全，从采购渠道、产品品类、促销活动、财务管理、信息管理等方面促进医药零售药店的合规经营。年终岁尾，新一轮“三品一械”大检查正式开启，不仅严查进货源头、存储环境等，还将对“三品一械”违规广告进行全面严查。
来源：搜药
