关于发布《清洁验证技术指南》的通告
https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16299.html
发布时间:2025-01-17
为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
国家药监局核查中心
2025年1月17日
关于发布《清洁验证技术指南》的通告
https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16299.html
发布时间:2025-01-17
为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
国家药监局核查中心
2025年1月17日