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法规编排按照RDPAC《药品注册法规手册》体系分为七章，感谢RDPAC同仁们系统性编纂法规的先行者工作，这是“iReg法规七龙珠”得以诞生的基础：
说明：
| 20241217_NMPA_关于发布《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》《放射性药品生产检查指南（试行）》的通告 |
| 20241223_CDE_关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第51号） |
| 20241223_CDE_关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号） |
| 20241223_CDE_关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号） |
| 20241223_CDE_关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告（2024年第52号） |
| 20241224_CDE_关于将RAG-17注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知 |
| 20241227_NMPA_关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告（2024年第60号） |
| 20241231_CDE_关于发布《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第60号） |
| 20241231_CDE_关于发布《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》的通告（2024年第56号） |
| 20241231_CDE_关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第58号） |
| 20241231_CDE_关于发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第57号） |
| 20241231_CDE_关于发布《预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第59号） |
如果要搜索某个特定时间（如2024年12月）发布的法规，可以使用“202412”作为关键词进行搜索。
如果要筛选某一特定年份（如2024年）的法规，可以在总目录“文件路径”列进行筛选：
四、《iReg法规七龙珠》属于免费分享的参考资料，所有法规来源于中国官方网站，仅用于学习与交流，请勿作他用；
五、汇编人员名单如下：
1. 通用法规：jiandanlong、小旭、寓言、小格
2. 药物临床试验申请法规：jiandanlong
3. 药物临床试验实施法规：大蚂蚁、小格
4. 药品上市许可法规：沐茜、张萌
5. 药品上市后维护和再注册：木木的蓝、小格
6. 特别专题：寓言、晓红、团子、晨光、小格
7. 指导原则：大兵、寓言
大家使用中有问题或建议，欢迎在评论区留言，我们会争取每个月更新一次分享给大家，希望《iReg法规七龙珠》越来越完善，可以帮助RA同仁们“召唤神龙”，助力每一个申报项目顺利完成~~
