在经历了新冠疫情初期的繁荣时期后，即时诊断检测（Point-of-Care）企业面临着新的挑战。上周，各家公司在芝加哥举行的诊断和实验室医学协会 (ADLM) 年度会议上展示了各自技术的最新发展进展。
尽管Point-of-Care（POC）技术在疫情后尚未像一些人预期的那样迅速普及，但从事该领域的公司在ADLM会议上表示，该市场仍然是一个关键机遇，重点仍然是让检测更贴近患者并缩短周转时间。
ROCHE
Roche POC营销副总裁Nate Patton表示，基于PCR的Cobas®liat平台在初级保健、紧急护理和急救设施中的使用率正在不断上升，这些检测在20分钟内（在患者就诊时）即可提供诊断结果并立即开始治疗。Patton表示，在这些场所扩大POC检测有助于减少住院率、扩大检测渠道并降低医疗成本。Cobas® liat的POC菜单包括COVID、链球菌A以及 COVID/Flu/RSV的检测和鉴别。该平台还包括艰难梭菌检测，可在获得CLIA认证的中等复杂性检测实验室中进行。Roche计划在2025年初推出针对STD（性传播疾病）的 Cobas® liat POC多重检测即时诊断多重检测面板。
Siemens
与此同时，Siemens医疗诊断部门负责人Sharon Bracken表示，北美和其他发达市场的医疗保健提供商一直在利用该公司的POC技术，通过缩短结果获取时间和提高易用性来解决紧急和重症护理中的瓶颈问题。然而，在全球发展中市场，政府医疗机构更经常寻求扩大偏远地区检测途径的工具。
BioMérieux
在BioMérieux的新闻发布会上，该公司分子呼吸道检测业务的产品经理Spencer Hunt 表示，BioMérieux已利用其实验室级 PCR技术，通过其SpotFire分析仪向急诊室和医生办公室提供及时且可操作的信息。该公司去年推出了用于在护理点进行多重PCR检测的仪器，此后获得FDA批准和四种综合检测面板的CLIA豁免。Hunt 表示，BioMérieux专注于通过门诊（包括医生办公室和紧急护理机构）提供SpotFire综合呼吸道检测产品，有助于在短范围内提供上呼吸道感染的诊断结果，提供简化的检测流程，并有助于减少不必要或不适当的抗菌药物处方。
Co-Diagnostics
Co-Diagnostics（Co-Dx），该公司旨在将更多基于实验室的诊断检测用于更多去中心化使用场所，例如药房、医生办公室、牙科诊所、社区诊所、学校和专业护理机构。目前主要市场对准了印度（依赖较旧、更耗时的检测技术的地区）。该公司最近提交了其Co-Dx PCR Pro仪器和COVID检测的申请，用于非处方用途，并计划随后申请POC许可。Co-Dx还在开发针对COVID/Flu/RSV的多重检测，以及针对结核病、HPV和A族链球菌的检测。该公司正在开发一种更新的分子检测平台，可以通过多重检测从五个检测目标增加到十几个。
Lex Diagnostics
英国初创公司Lex Diagnostics将开始对超快速PCR平台和呼吸道检测进行临床研究，以支持同时提交FDA 510(k) 审批和 CLIA豁免。其CEO表示“POC领域这几年可谓是风生水起，目前市场正在整合，但这对行业来说其实是件好事。” 该公司准备以低成本提供检测，该检测可以在患者就诊时间内提供结果。这种检测将采用免费向用户提供仪器，用户只需为基于试剂盒的测试付费的模式销售。
Werfen
与此同时，Werfen公司也在ADLM上展示了其iQM 3血气检测功能的全新Gem Premier 7000平台。该系统增加了护理点溶血检测功能，这可用于解决分析前误差的主要来源。该仪器已获得FDA 510(k) 批准，采用声流体技术进行血浆分离和光度测定，以确定样本中的溶血量，并帮助医疗保健提供者确定是否需要抽取新的血液样本。溶血会导致钾浓度升高，从而导致不适当的患者管理。目前已有8家医院开始使用这些仪器，通过使用医生们发现溶血现象比预期的更为常见。之前发表的研究表明，新生儿重症监护病房采集的全血样本中，有超过一半会发生溶血，急诊科采集的全血样本中有20%会发生溶血。在护理点提供检测将有助于临床医生做出安全、快速的护理决策。
Polymedco
Polymedco该公司的高敏性肌钙蛋白即时检测可以让临床医生快速识别哪些胸痛患者正在心脏病发作，检测结果只需17分钟。该公司的PathFast hs-cTnI-II高敏肌钙蛋白POC检测试剂盒前不久获得了FDA 510(k) 批准，用于帮助快速诊断心肌梗死，该检测试剂盒是首个获得FDA批准的POC高敏肌钙蛋白检测。该公司开发了一系列心脏生物标志物的POC检测，包括 NT-proBNP，用于帮助诊断和对疑似充血性急性心力衰竭患者进行风险分层。Polymedco的CEO表示POC已成为急诊科医生关注的焦点，因为它可以让他们更快地提供护理，从而改善治疗效果。
QuantuMDx
QuantuMDx一直在开发Q-POC POC PCR仪器的2.0版本，新版本将结合大规模多重检测功能，使其能够与BioMérieux的 BioFire和Qiagen的POC产品竞争。QuantuMDx计划在今年进行临床研究，然后在2025年初向FDA提交510(k)申请，并计划在明年年底推出一种结核病监测测试，该测试使用指尖采血样本来监测宿主免疫反应的六种 mRNA 生物标志物
QuantuMDx还在开发一种基于指尖的败血症检测方法，用于检测宿主的免疫反应，并在20分钟内提供患者患败血症可能性的风险评分。该公司的长期计划还包括开发综合性传染病检测方法，其中包括检测抗菌素耐药性标记物。QuantuMDx表示未来三到五年市场将大规模转向多重和抗菌测试。
| Taq聚合酶 | |
| MDX011 | 无甘油抗体启动Taq HS |
| MDX015 | 无甘油适配体启动Taq HS |
| MDX916 | 无甘油化学启动Taq HS |
| Bst聚合酶 | |
| MDX018 | 无甘油Bst酶 |
| 逆转录酶 & 双功能酶 | |
| MDX117 | 55C 热稳定MMLV |
| MDX205 | 无甘油Tth DNA聚合酶 |
| 其他缓冲液及预混液 | |
| MDX022 | 可冻干qPCR缓冲液（含赋形剂），2.5x |
| MDX061 | 可冻干qPCR缓冲液（无赋形剂），4x |
| MDX021/024 | 可冻干qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX131 | 可冻干dUTP RT-qPCR预混液 |
| MDX092/121 | 可风干血液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX122/123 | 可冻干血液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX124/125 | 可冻干血液直扩LAMP/RT-LAMP预混液 |
| MDX130/131 | 可风干唾液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX132/133 | 可冻干唾液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX134/135 | 可冻干唾液直扩LAMP/RT-LAMP预混液 |
| MDX150/151 | 可风干尿液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX152/153 | 可冻干尿液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX154/155 | 可冻干尿液直扩LAMP/RT-LAMP预混液 |
📞欢迎联系关注和咨询我们📰
Meridian迈迪安致力于提供最高质量的分子原料酶制剂，全球研发生产基地均通过了 ISO 13485认证。我们始终坚持以客户为中心，以高质量的服务和产品为合作伙伴提供价值。
迈迪安产品主要优势包括：
一致性：单批次量产，保证可靠的检测
优质性能：通过严格质控，减少批间差及污染
信息来源：360dx
精选专题
北京迈迪安生物科技有限公司是Meridian Bioscience在中国设立的全资子公司。Meridian BioScience （以下简称：迈迪安）是一家全球领先的生物诊断公司，总部设立在美国，距今已有45年的历史。迈迪安公司分为诊断和生命科学两个部分，在中国地区的主营业务是生命科学产品，包括各种分子和免疫诊断检测的关键原料，如抗原抗体、免疫阻断剂、PCR和LAMP反应的聚合酶和优化的预混液、核苷酸等，为人体、动物、农业、环境及食品安全等各种检测提供全面的解决方案。45年来，迈迪安已经成为全球各领域诊断企业的首选原料供应商！
点击下方“阅读原文”查看更多
