性传播疾病（STD）是全球性的健康问题，每年都会有数百万人感染，导致各种健康问题，包括生殖器疱疹、淋病、梅毒和艾滋病等。但许多STD病毒和细菌不会立即显示出症状，这意味着患者可能不知道他们已经被感染，从而会在不知情的情况下传播病毒。
性传播疾病STD的早期诊断是改善健康结果的关键因素。大多数STD都是可治愈或可治疗的，及早发现这些疾病有助于减少症状不适，最大限度地减少治疗过程，降低不育、癌症甚至死亡等严重风险。
据美国疾病控制与预防中心(CDC）上个月发布的一篇新闻报道称，美国STD的流行没有放缓的迹象1。衣原体、淋病和梅毒的报告病例在2020年至2021年期间均有所增加，总计达到250多万例。
数据来源：美国CDC
为了扭转这一趋势，CDC呼吁提供更便捷的检测和治疗，包括加速开发和批准Point-of-care (POC)检测和Home Testing（自我检测，自检），并将STD检测和治疗的所有权扩大到更多的组织和机构。
美国CDC建议，所有25岁以下的性活跃女性以及感染风险较高的老年女性，每年都要进行衣原体和淋病(CT/NG)检测。使用尿液样本或阴道拭子的分子检测是用于检测衣原体和淋病等细菌性STD的主要方法，并且在2021年，FDA批准了第一个CLIA豁免的衣原体和淋病POC检测用于近患者护理环境2。
在STD领域，POC 检测已经成为一种重要的技术手段。POC检测是在医疗场所或现场进行的诊断测试，它能够提供快速、准确和便捷的诊断结果，从而降低了感染传播的风险和治疗成本。
随着性传播疾病（STD）的增加，POC STD检测市场也在迅速扩张。据报道，POC STD检测市场规模从2017年的5.6亿美元增长到2025年的10亿美元以上。
对STD进行快速的及时检测，可以让患者在一次就诊时就完成诊断和治疗，从而提供更好的患者护理。
最近在《传染病治疗进展》中报道的研究发现，在英格兰性健康诊所进行衣原体和淋病的POC检测显著改善了对患者的临床管理。该实验室使用了一种新的快速衣原体和淋病分子POC检测代替传统实验室检测，检测在30分钟内完成，等待结果的时间从6.6天减少到0天，衣原体治疗的平均时间从10天减少到0天(即人们在就诊当天接受治疗)3。
STD POC检测能够及早发现STD感染，尤其是对于患有多种STD的人群来说，能够一次性检测出多种STD病原体，提高治疗的准确性和效果。
据WHO数据显示，每年有超过100万人感染性病，其中衣原体和淋病是最常见的，尽管大多数人都没有意识到自己被感染了。分子诊断测试对无症状感染的诊断特别有用，但它们往往有较长的周转时间。全新的分子POC检测，更快速简便，提供与实验室检测相同的灵敏度，但只要在不到一小时就可以获得结果。
STD POC检测能够在任何地方进行测试，包括家庭、医院、社区等，使得STD疫情的监测和控制更加方便和及时，有助于减少STD的传播和流行。
尤其是POC检测用于STD筛查时，可以识别那些患有STD但没有症状的人，并对他们进行早期治疗，从而减少STD的传播和降低长期并发症的概率。
STD POC检测通常比传统的实验室检测方法成本更低，特别是对于那些经济困难的地区和人群来说更为实惠。据报道，STD自检和POC检测可提高诊断并降低与筛查相关的费用。自2019冠状病毒病大流行以来，人们对自检兴趣急剧增加，已经熟悉了自检的操作步骤，对检测结果的信任度也比以往增加。
随着技术的进步，POC测试将继续发挥着重要的作用，新的POC测试方法、智能手机应用程序、远程卫生技术和新的POC测试产品不断涌现，这些新技术的推出为STD的早期诊断和治疗提供了更多选择和方便，促进STD的诊断和治疗，并提高全球公共卫生水平。
虽然STD POC检测近些年取得了不少进展，但在技术和法律法规（审批认证）方面依然有不小挑战。在STD POC检测研发方面，需要满足高灵敏度、高特异性、多重检测、便携性、快速性、成本低和数据可追溯等要求，以提高STD病原体的检测和治疗效果，保障公众健康。
作为全球体外诊断原料商的领军企业，迈迪安拥有丰富的STD诊断原料。
免疫检测方面，迈迪安提供HIV、HCV、梅毒和衣原体等各种病原体的高灵敏的抗原和抗体对，可以用于开发免疫层析的家庭自检。
沙眼衣原体
最初开发用于检测沙眼衣原体的酶免疫方法是通过测量衣原体原质小体表达的脂多糖（LPS）检测沙眼衣原体，该方法已经适用于4种已衣原体菌群（沙眼衣原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体和兽类衣原体）。新型沙眼衣原体试验使用衣原体热休克蛋白60（cHSp60）或主要外膜蛋白（MOMP）抗体，不与其他衣原体菌群或包含LPS的生物体发生交叉反应。
HIV
HPV
HSV
HTLV-I
生殖器支原体
淋球菌
梅毒
阴道滴虫
分子检测方面，迈迪安提供Specimen-SpecificTM 特定样本类型qPCR/RT-qPCR和LAMP/RT-LAMP预混液，适用于尿液、唾液或血液样本的多重分子STD检测。
此外，性能研究表明，无论是从粗样品还是提取的DNA或RNA中，该系列都具极高的抗抑性和灵敏扩增性能。不仅如此，该配方不含甘油，可以通过冻干或风干用于开发常温稳定的检测，是用于STD POC检测的理想选择。
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北京迈迪安生物科技有限公司是Meridian Bioscience在中国设立的全资子公司。Meridian BioScience （以下简称：迈迪安）是一家全球领先的生物诊断公司，总部设立在美国，距今已有45年的历史。迈迪安公司分为诊断和生命科学两个部分，在中国地区的主营业务是生命科学产品，包括各种分子和免疫诊断检测的关键原料，如抗原抗体、免疫阻断剂、PCR和LAMP反应的聚合酶和优化的预混液、核苷酸等，为人体、动物、农业、环境及食品安全等各种检测提供全面的解决方案。45年来，迈迪安已经成为全球各领域诊断企业的首选原料供应商！
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