在近期刚结束的欧洲临床微生物学和传染病学会全球大会 (ESCMID) 上发表的一项研究显示，唾液是一种很有前景的诊断样本类型，可用于SARS-CoV-2以外的传染病（例如猴痘和流感）的分子诊断检测。
由流行病学研究科学家、耶鲁大学全球健康研究所附属教员 Anne Wyllie 领导的研究团队展示了对39份猴痘阳性患者唾液样本进行检测的研究1。
Wyllie早前参与开发SalivaDirectTM COVID-19 测试，这是最早获得美国FDA紧急使用授权(EUA) 的基于唾液的COVID-19检测之一2。
该研究中，使用Flow Health的Spectrum SDNA-100收集设备收集了患者的唾液样本，并用五种不同的PCR检测方法进行了测试。研究中还对各种模拟运输和储存条件的样品中猴痘病毒检测的稳定性做了测试。
测试显示，使用美国Co-Diagnostics公司的 Logix Smart Mpox (2-Gene) RUO检测以病毒F8L基因为目标，在整体检测方面表现更好，所有检测类型的平均循环阈值 (Ct) 值一致。
此外，在三种不同的免提取工作流程中，唾液中的猴痘病毒检测具有可比性，并且原始唾液中的DNA在多种条件下24至48小时内保持相对稳定，在72小时内显着降解。
因此研究结论是支持使用唾液样本来可靠地诊断猴痘病毒样本，降低检测成本，并在低收入和中等收入国家实现更容易、更便宜的自我采集和检测。
当前猴痘临床诊断使用的是病变拭子作为样本，但许多患者在病变发作之前就会出现症状。作为美国疾病控制和预防中心认可的传播源，唾液可用于早期感染检测，以便能够快速进行暴露后疫苗接种和隔离。
与此同时，内布拉斯加大学医学中心 (UNMC) 的研究人员也展示了一项研究结果，该研究检验了自采集唾液样本和免提取 PCR在流感监测中的效用，该研究以2021年发表在JAMA Network Open上的研究为基础3。
研究中收集了73名在急诊室接受呼吸道疾病评估的患者的唾液作为检测样本，通过免核酸提取RT-qPCR进行流感检测，并与使用鼻咽拭子作为样本的多重呼吸大检测试剂盒进行的临床呼吸道病原体检测的结果进行了比较。
结果，使用免核酸提取RT-qPCR对唾液样本进行的一段时间内的流感检测显示，与使用鼻咽拭子检测的参考测试结果100%一致，其中5名患者呈阳性，68名患者呈阴性。
在新冠大流行期间，唾液作为传染病分子诊断检测的样本类型取得了进展，但尚未提升到与使用鼻咽拭子PCR检测相同的黄金标准。
在ESCMID会议的专家会面中，研究人员也指出了各利益相关者对使用唾液样本的共同担忧，例如运输问题、样品处理困难、灵敏度和特异性的局限性等。
尽管如此，自2021年以来，传染病应用中基于唾液的诊断市场的增长速度超过了内分泌学、心脏病学、自身免疫检测和肿瘤学等许多其他医学检测类别，预计到2026年将保持近8%的复合年增长率。
专家们认为，现在是继续拓展对唾液样本进行临床研究的好时机！
唾液检测非常适合大规模和重复检测，并且不需要医护人员进行采集，从而降低了传播风险。此外，尽管鼻炎拭子相对无创，但唾液采样无疑是一种更舒适的采集方式。
于此同时，也有越来越多的研究挑战了有关唾液检测的许多负面看法1,4。
许多其他研究也证明唾液可用于新冠甚至其他呼吸道病毒的分子诊断检测，包括呼吸道合胞病毒、人类副流感病毒、人类偏肺病毒、人类鼻病毒、流感和腺病毒。
罗氏 (Roche)、 Becton Dickinson/CerTest Biotec和Canary Molecular等公司基于唾液的COVID-19检测也均获得了CE-IVD认证。
但是，唾液中存在多种PCR抑制物，且其中的DNA/RNA含量相对于其他类型样本如鼻咽拭子和血液来说通常较低。这对于开发灵敏的诊断检测，尤其是直接检测，是一个很大的挑战。
为了解决这一挑战，迈迪安研发了Specimen-Specific™ 唾液直扩预混液，是专门用于对唾液原始样本灵敏可靠的检测优化的配方，对唾液、痰液和鼻咽拭子样本中常见的检测抑制物具有超强耐受性能。
这种即用型的预混液，使用时只需要添加特异性引物和探针即可。此外，它们还可以通过冻干或风干，用于开发常温稳定的检测，是POC检测的理想选择。
在之前发表过的文章《唾液：呼吸道多重检测的最理想样本》，分享过更多数据，欢迎→点击原文←查看。
参考文献：
1.https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.06.12.23291295v1
2.https://www.360dx.com/molecular-diagnostics/yale-extraction-free-sars-cov-2-saliva-test-gets-fda-emergency-use
3.https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2784428
4.https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/26/11/20-3283_article
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