然而，传统液体试剂依然面临巨大挑战：冷链管理是主要限制因素，不仅成本高且复杂，制约了其在低资源环境中的普及。
诊断检测产品可以在常温下轻松运输和存储，无需冷冻或冷藏，不仅简化了物流管理，还能确保在偏远地区的可及性，同时不影响其稳定性和性能。
运输和存储环节对于试剂的稳定性尤为重要，因为其过程中可能涉及冰柜存储的可用性受限，或者存在与干冰运输相关的成本问题。
甘油为酶缓冲液中的常用抗冻剂和稳定剂，可防止在-20°C储存时形成冰晶，从而保护酶的结构和活性。
50%浓度的甘油缓冲液可将冰点降低至-23°C，帮助酶在-20°C下避免破坏性的冻融循环。
但是，甘油降低冰点的特性也为冻干过程中去除水分带来了挑战，可能残留的水分会影响冻干产品在常温运输和存储时的质量和稳定性。
尽管透析或过滤等方法可用于去除甘油，但这些方法耗时，并且可能导致盐浓度变化，造成高达20%的酶活性损失。
而且通过物理法去除甘油后，还需进行复杂的工艺优化和严格的质量控制，以确保酶的稳定性和功能不受影响。
因此，从一开始就开发无甘油配方是实现适用于冻干或风干且具备常温稳定性试剂的最佳方案。
开发高性能无甘油酶的首要步骤是选用高度纯化的酶原料，这通过精细的纯化工艺和严格的质量控制得以实现。
经过精心优化的无甘油酶，提高冻干和风干检测的可靠性和性能，同时确保酶活性的保存，并且还有助于改善储存和运输条件，在检测开发过程中具有更大的灵活性，节省成本。
迈迪安在优化反应缓冲液配方方面的丰富经验，使其能够精确调配缓冲液中各成分的浓度，包括镁离子、盐类、PCR增强剂和稳定剂。这种精细优化确保了每种无甘油酶的缓冲液成分均为量身定制，从而最大程度提升酶的活性，并完全兼容冻干工艺，实现卓越的产品性能。
Meridian的无甘油酶经过高纯度提取，并配以优化的缓冲液配方，特别针对冻干和风干工艺设计。这些酶在冻干和风干后具有与液体体系相比，保持同样的高质量和优异性能。
无甘油酶vs含甘油酶性能对比
1. 无甘油酶冻融循环后依然保持性能稳定
为测试无甘油 Taq HS 50U/μL (MDX011) 对冻融循环的耐受性，进行了冻融测试（分别进行 10 次和 15 次冻融循环），并与未经过冻融的含甘油酶进行对比（0 次冻融循环）进行了比较。结果显示，无甘油 Taq 热启动酶在冻融循环中的保护效果与含甘油的聚合酶相同。
2. 无甘油酶在冻干后仍保持性能，不损失灵敏度和反应速度
使用无甘油 Taq HS 50U/μL (MDX011) 检测10倍连续梯度稀释的人体DNA，对比冻干体系（蓝色）和液体体系（黑色）的扩增性能。结果显示，冻干前后的MDX011可达到扩增效果和灵敏度是相同的。
3.无甘油酶冻干后常温可保存至少12个月保持性能稳定
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北京迈迪安生物科技有限公司是Meridian Bioscience在中国设立的全资子公司。Meridian BioScience （以下简称：迈迪安）是一家全球领先的生物诊断公司，总部设立在美国，距今已有47年的历史。迈迪安公司分为诊断和生命科学两个部分，在中国地区的主营业务是生命科学产品，包括各种分子和免疫诊断检测的关键原料，如抗原抗体、免疫阻断剂、PCR和LAMP反应的聚合酶和优化的预混液、核苷酸等，为人体、动物、农业、环境及食品安全等各种检测提供全面的解决方案。47年来，迈迪安已经成为全球各领域诊断企业的首选原料供应商！
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