伏诺拉生治疗中国反流性食管炎患者疗效如何?|UEGW 2024

健康   2024-10-18 17:43   中国  


导读


2024年10月12日-15日,第32届欧洲消化疾病周(UEGW 2024)在奥地利维也纳以线上线下结合形式举行,UEGW是欧洲规模最大、最负盛名的GI会议。


反流性食管炎(reflux esophagitis,RE)是一种常见的慢性疾病,其特征是黏膜破裂伴烧心和/或反酸等症状。患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)可以更全面地评估RE症状及影响。伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,于2019年在中国获批用于治疗RE。本文对UEGW 2024摘要公布的一篇相关研究进行了编译整理——伏诺拉生治疗中国RE患者的PROs:一项真实世界观察性研究


研究方法


VIEW(NCT04501627)是一项多中心、单臂、前瞻性、观察性、真实世界研究,旨在评估伏诺拉生的安全性和有效性。VIEW研究的亚组分析旨在评估伏诺拉生治疗经内镜确诊的RE患者的有效性。所有患者均口服伏诺拉生20 mg,每日一次,持续4周(如果患者未显示任何有益效果,则持续8周),随后进行2周的安全随访。


采用PROs评估所有患者的症状缓解情况,PROs包括患者症状日记(烧心、夜间烧心、反流和夜间反流完全缓解的患者百分比)和GERD问卷(GerdQ)评分。


研究结果


1040例经内镜确诊的RE患者中,935例(89.90%)为轻度RE(LA分级A/B),105例(10.09%)为重度RE(LA分级C/D)。对于所有入组时存在烧心、夜间烧心、反流和夜间反流的RE患者,治疗第一周内症状完全缓解的患者比例分别为35.1%、47.2%、29.5%和43.6%;而治疗前两周,症状完全缓解的患者比例分别为60.7%、71.3%、52.3%和65.0%。


在完全夜间烧心或夜间反流的患者中观察到较高的症状完全缓解比例。在亚组中,治疗第一周重度RE患者的症状完全缓解比例略高于轻度RE患者(重度RE:44.9%,轻度RE:33.7%)、(重度RE:52.2%,轻度RE:46.5%)、(重度RE:39.7%,轻度RE:28%)(重度RE:47.1%,轻度RE:43.1%)。与轻度RE患者相比,重度RE患者在伏诺拉生治疗前两周观察到相似的症状缓解趋势(表1)。


表1  基线时有症状的RE患者治疗后症状完全缓解的百分比

*第一周定义为第1天至第7天。

**前两周定义为第1天至第14天之间连续≥7天


与基线相比,第4周时,所有RE、轻度RE和重度RE患者中无典型GERD症状的患者比例分别增加了36.9%(95%CI:32.79,41.10)、36.7%(95%CI:32.29,41.09)和39.3%(95%CI:26.84,51.78)。从基线到第4周,GerdQ评分总变化[平均(SD)]在所有RE患者中为-1.7(2.76)(95%CI:-1.85,-1.48),在轻度RE患者中为-1.6(2.72)(95%CI:-1.81,-1.42),在重度RE患者中为-2.1(3.05)(95%CI:-2.72,-1.42),其中负值表示症状缓解改善。


研究结论


在真实世界中,伏诺拉生对轻度和重度RE患者均表现出快速的症状缓解。



参考资料:Y. Xiao, Z. Xue, X. Li, et al. PATIENT-REPORTED OUTCOMES OF VONOPRAZAN IN CHINESE REFLUX ESOPHAGITIS PATIENTS: A REAL-WORLD, OBSERVATIONAL STUDY. UEG Week 2024 Abstract PP0100


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