捷报
华大基因欧洲丹麦实验室通过NIPT扩项评审
和ISO 15189:2022新版标准换版审核
近日，丹麦国家认可机构DANAK正式发布了BGI Europe Genome Center（华大欧洲基因组中心）最新的ISO 15189医学实验室质量管理体系认可证书。此次认可不仅将基于DNBSEQ-G400的NIFTY纳入认可范围，还成功通过了ISO 15189:2022新版标准的换版审核，标志着华大基因在医学实验室质量管理和技术能力上的又一次全面升级，进一步夯实基因测序领域的领先地位。
自2015年首次获得ISO 15189认可以来，华大基因欧洲丹麦实验室始终坚持高标准运营，定期接受DANAK的严格监督评审和复评审。此次认可充分展现了华大基因高效的质量管理体系、先进的高通量测序平台以及精准可靠的检测服务，进一步提升了实验室检验报告的权威性和可靠性，助力欧盟客户实现精准医疗。
华大基因在欧洲不仅具备ISO 15189医学实验室质量管理体系资质，在医疗器械全生命周期管理方面，也已获得ISO 13485医疗器械质量管理体系证书。
在不断提升质量水平的同时，公司也非常重视信息安全和客户个人隐私保护，严格遵循GDPR（《通用数据保护条例》）等相关法规。早在2020年就已通过ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证，并在欧盟出台GDPR后立即启动个人信息管理体系搭建，于2021年通过BS 10012个人信息管理体系认证，全方位确保客户数据的安全与隐私。
华大基因将继续秉持卓越的质量管理体系，不断提升技术水平和服务质量，致力于为全球客户提供更加精准、可靠、安全的基因检测解决方案，为推动全球医疗健康事业的发展贡献力量。
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