宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一
中国作为全球宫颈癌负担大国，2022年宫颈癌新增病例和死亡病例分别达到15.1万例和5.6万例，分别占全球的22.8%和16.1%[1]。同时，近20年来我国宫颈癌的发病率和死亡率仍呈现不同程度的上升，且发病年龄趋于年轻化[2]。在子宫颈癌防治的二级预防中，开展子宫颈癌筛查和对筛查异常者进行分流，是宫颈癌防控的重要环节。然而以高危型HPV检测和TCT细胞学检测为主的宫颈癌筛查方法，仍然存在漏诊或过度诊疗等各种问题，另外，非HPV相关型宫颈癌带来的威胁同样不容忽视。
宫颈癌防控目标明确
早筛早诊早治是关键
据GLOBOCAN 2020数据，中国宫颈癌癌前病变阶段、原位癌阶段、局部浸润癌阶段和远端转移阶段的五年生存率分别为100%、84.6%、40.1％和12.9%[2]。积极有效地开展宫颈癌筛查，早期发现、早期诊断并及早干预，能够显著降低宫颈癌的发病率和疾病负担。
2021年11月17日，世界卫生组织 (WHO) 发布《加速消除宫颈癌全球战略》；2023年1月20日，国家卫健委联合十部门发布《加速消除宫颈癌行动计划 (2023-2030) 》。根据行动计划，到2025年适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌和癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。
然而根据WHO2021年公布的中国子宫颈癌筛查数据，截至2019年，过去5年中国每10名30~49岁女性中仅2名接受过宫颈癌筛查，提示中国宫颈癌筛查覆盖率远远不足[3]。
HPV或TCT作为初筛
亟需更高效的筛查及分流手段
目前，我国宫颈癌筛查方案主要包括高危型HPV检测和TCT细胞学检测，当前筛查方法存在一定局限性，需要更加精准的筛查及分流手段。
HPV检测特异性低、阳性率高，70%~90%的HPV感染无症状并可在1-2年内消失，仅有5%~10%感染女性会发生持续性HPV感染，并有可能进一步发展为宫颈癌前病变甚至浸润癌[4]。因此，HPV检测阳性容易造成被筛查者的心理负担、过度诊断和过度治疗.
而细胞学检查人为干扰因素大，各地细胞学筛查水平参差不齐，从取样-涂片-观察-判读都受主观因素的影响。细胞学检查对于CIN2及以上病变 (即CIN2+) 的灵敏度仅为53%-81%，对于宫颈原位腺癌的准确性仅约50%，故单一细胞学检查结果容易导致漏诊[5]。
宫颈癌防控形势严峻
非HPV相关病例不容忽视
高危型人类乳头瘤病毒 (HR-HPV) 如HPV16、18持续感染被认为是宫颈癌的主要致病因素，导致大约70%～75%的宫颈癌及40%～60%的宫颈癌前病变[6]。但并非所有的宫颈癌均与HPV感染相关，临床流行病学研究显示，全世界大约有5.5%–11%的宫颈癌为HPV阴性[7]。
DNA甲基化检测技术
更有潜力的宫颈癌筛查及分流手段
DNA甲基化作为基因组表观修饰之一，异常甲基化贯穿于癌症发生和发展的全过程，因此特定基因的甲基化水平可作为癌症预测与诊断的标志物。女性生殖道内腔的通畅性让刷取宫颈脱落细胞进行无创分子检测宫颈癌成为可能。与传统的肿瘤标志物相比，DNA甲基化标志物具有更早期、更无创、更精准等优点。
2021年《世界卫生组织子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》指出DNA甲基化检测是未来有潜力的宫颈癌筛查方法，2023年发布的《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》对甲基化用于宫颈癌的防控给出了明确的指导意见。
华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测2.0
助力消除宫颈癌
华大基因推出华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测2.0产品，用于体外检测人宫颈脱落细胞DNA中宫颈癌相关基因的甲基化水平。适用于筛查非HPV感染相关宫颈腺癌在内的各类宫颈癌及癌前病变，也可用于高危HPV阳性人群及ASCUS人群的分流管理。
1、产品优势
2、检测方法
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助力全方位宫颈癌防控
秉承“基因科技造福人类”的使命，华大基因在癌症基因组学的基础研究上依托自主测序平台、核心精准数据及算法，构建了“预、筛、诊、监”的肿瘤基因检测闭环产品线，聚焦宫颈癌防控难点，不断丰富创新技术、拓展服务模式，贴合早诊防治指南，开发相应的基因检测产品，全面布局宫颈癌防控。华大基因SeqHPV®HPV分型基因检测及华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测系列产品，为广大适龄女性提供宫颈癌整体解决方案，助力消除宫颈癌，筑牢健康防线。
参考资料：（滚动查看）
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