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近年来，自身免疫药物研发呈现出迅猛的发展态势。全球销售额前十的药品中，3款为自身免疫性疾病药物。沙利文数据预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022—2030年复合年增长率为3.6%。这一数据充分彰显了该领域的巨大潜力。在国内，众多药企积极投身于自免药物研发，其中恒瑞医药表现突出，已有超过 10 款自免药物处于研发阶段。从药物靶点的角度而言，以 JAK、CTLA - 4、IL 等为靶点的药物如雨后春笋般不断涌现......在这里，我们将根据2024年上半年自身免疫药物销售统计数据，预测2024年下半年最值得关注的15种自身免疫药物。经整理，排名如下：注1：由于货币汇率波动，销售额换算统一货币时略有差异。
注2：表格数据为笔者手动统计，如有错误及纰漏，还请文末留言指正。
作为赛诺菲和再生元合作开发的核心自免药物，自上市以来一直是医药领域的焦点。这款针对自身免疫疾病的重磅药物在中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻炎等多种适应证中表现出卓越疗效，成为了这些领域治疗的重要选择。它是全球首个获批治疗中重度特应性皮炎的生物制剂，适应证拓展能力极强。2024年上半年，Dupixent销售额高达66美元，其在自身免疫疾病市场占据重要地位。据赛诺菲发布的第三季度最新财报显示，Dupixent第三季度的销售收入超过37.5亿美元，同比增长23.8%。，其销售额保持稳定增长趋势，为赛诺菲和再生元带来了可观的收入。并且随着适应证进一步拓展和市场渗透率的提高，Dupixent在未来无疑将持续巩固其在自免药物领域的领先地位，销售额有望持续攀升。Stelara（乌司奴单抗）是治疗自身免疫性疾病的药物，对银屑病、克罗恩病等病症有着出色的疗效，通过精准调节免疫系统来减轻炎症反应。它主要是通过靶向特定的免疫相关通路发挥作用。2009年，Stelara获FDA批准上市。在欧洲，它也被广泛用于相关疾病的治疗。在全球市场，Stelara已成为众多自身免疫病患者的重要治疗选择之一。根据强生公司公告，2024年上半年Stelara在全球实现了63.36亿美元高额销售额，为强生公司在自免药物领域的营收做出了重要贡献。强生公司发布的2024年第三季度报告显示，该制药公司的销售额接近225亿美元，同比增长5.2%。其中，Stelara（乌司奴单抗）的销售额接近27亿美元，显示出其在市场上的强大竞争力。Humira（阿达木单抗）是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 - α（TNF - α）单克隆抗体，用于治疗多种自身免疫性疾病，像类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等。它能特异性地与 TNF - α结合，从而抑制炎症反应。1998年，Humira在美国获批上市，之后在全球众多国家和地区广泛应用，极大地改善了患者的病情和生活质量。近年来，阿达木单抗多年来一直是全球销售额领先的药物之一，为艾伯维公司创造了巨大的收益，据艾伯维发布的财报显示，在2023年，Humira销售额达到144.04亿美元，在2024年前三季度，Humira的销售额超过70亿美元。Skyrizi（利生奇珠单抗）是一种白细胞介素 - 23（IL - 23）抑制剂，主要用于治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。它通过精准作用于特定靶点，有效减轻皮肤炎症和关节症状。Skyrizi已在全球多个国家和地区获批上市，包括美国、欧洲等地。在临床应用中，为众多自身免疫疾病患者带来了新的治疗选择。2023年Skyrizi全球销售额合计77.63亿美元，2024年上半年销售额接近50亿美元，同比增长46%。Skyrizi 2024年第三季度销售额为32.05亿美元，同比增长50.8%，预计全年收入可超过110亿美元。Ocrevus (奥瑞利珠单抗)是一种人源化单克隆抗体，主要用于治疗多发性硬化症（MS），包括复发型多发性硬化症和原发进展型多发性硬化症。它通过靶向作用于 CD20 阳性的 B 细胞，调节免疫系统对神经组织的攻击，从而减缓疾病的进展。Ocrevus已在多个国家和地区获批上市，为大量多发性硬化症患者提供了重要的治疗选择。在临床实践中，其疗效和安全性得到了广泛验证。根据罗氏公司公告显示，Ocrevus是罗氏制药业务前三季度销售额最高的药物，达到50.6亿瑞士法郎。Entyvio（维德力珠单抗）是一种治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的生物制剂，由武田制药研发。它通过特异性地结合肠道血管内皮细胞上的α4β7整合素，阻止白细胞向肠道炎症部位迁移，从而减轻肠道炎症。Entyvio用于对传统治疗或肿瘤坏死因子拮抗剂应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病成年患者。它在炎症性肠病治疗领域占据重要地位，2024年上半年，Entyvio销售额在武田制药自身免疫疾病业务收入中占比显著，销售额达到28.7亿美元，同比增长20%。Cosentyx（司库奇尤单抗）被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病，包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等。它通过特异性地阻断白细胞介素 - 17A（IL - 17A）信号通路，抑制炎症反应，从而减轻疾病症状。2024年上半年销售额为28.52亿美元，同比增长21%；第三季度销售额增长了28%，达到17亿美元，超出共识预期7%。Rinvoq（乌帕替尼）是一种口服的选择性 Janus 激酶（JAK）抑制剂，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等。它通过抑制 JAK 信号通路，从而减少炎症反应，缓解患者症状。据艾伯维2024年第三季度的业绩报告显示，Rinvoq第三季度销售额为16.14亿美元，同比增长45.3%，预计全年收入将超50亿美元。Jakafi（芦可替尼）是一种口服JAK抑制剂，由Incyte公司开发，用于治疗中危或高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症骨髓纤维化和原发性血小板增多症骨髓纤维化。Jakafi的作用机制是通过抑制JAK1和JAK2，中断JAK-STAT信号通路，从而抑制细胞增殖和炎症反应。2024上半年，Incyte最重要的产品JAK1/2抑制剂芦可替尼占所有产品总销售额的90%以上，总销售额达24.34亿美元，同比增长8%。Xolair（奥马珠单抗）是一种重组的人源化单克隆抗体，用于治疗哮喘和慢性特发性荨麻疹等过敏性疾病。其活性成分omalizumab通过特异性地结合游离IgE（免疫球蛋白E），降低游离IgE水平，从而减少IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的高亲和力IgE受体（FcεRI）结合，抑制炎症介质的释放，发挥抗过敏作用。2024年上半年销售额为21亿美元，同比增长11%。Enbrel（依那西普）是一种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块状银屑病等自身免疫性疾病。它通过与TNF - α和TNF - β结合，阻断它们与细胞表面TNF受体的相互作用，从而减轻炎症反应。2024年上半年 Enbrel 销售额为18.14亿美元，据安进最新发布的第三季度收益报告显示，Enbrel 第三季度季度销售额为 8.25 亿美元。Orencia（阿巴西普）是一种选择性T细胞共刺激调节剂，用于治疗类风湿关节炎（RA）和幼年特发性关节炎（JIA）等。它通过与抗原递呈细胞表面的CD80/CD86结合，阻断其与T细胞表面CD28的相互作用，抑制T细胞激活，从而减少炎症反应。2024年上半年Orencia销售额为17.46亿美元，同比增长3%。13、TOP13: Tremfya（古塞奇尤单抗）
Tremfya（古塞奇尤单抗）是一种人源化单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病。其活性成分guselkumab可特异性地结合白细胞介素 - 23（IL - 23）的p19亚基，抑制IL - 23信号传导，减轻皮肤炎症。2024年10月16日，强生公布2024年第三季度财报。其中Tremfya销售增长13.0%至10.07亿美元。Actemra（托珠单抗）是一种人源化抗白细胞介素 - 6（IL - 6）受体单克隆抗体，主要用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎等炎症性疾病。Actemra已在全球广泛获批使用，为众多患者改善了病情，其2024年上半年在全球销售额达到14.62亿美元，在自身免疫疾病治疗领域地位显著。Simponi（戈利木单抗）是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 - α（TNF - α）单克隆抗体，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎等自身免疫性疾病。它能特异性地与TNF - α结合，抑制TNF - α的活性，减少炎症反应。2024年上半年 Simponi销售额为14.47亿美元，同比增长2%。参考资料
[1]药智数据
[2]各公司官网、企业公开数据
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